政策东风与产业升级交汇,双成药业站在医药价值重估的风口

政策东风与产业升级交汇,双成药业站在医药价值重估的风口
2026年08月31日 10:10 证券之星

过去一段时间,医药行业在政策端与市场端的双重作用下,正经历一场深刻的价值重塑。从审评审批提速到支付渠道拓宽,从临床准入优化到国际化标准接轨,行业底层逻辑已从成本控制转向能力驱动。而那些具备扎实研发积淀与全球商业化视野的企业,正在这一轮洗牌中迎来真正的价值的窗口。

双成药业(002693)作为长期专注于化学合成多肽药物与复杂制剂领域的药企,依托多年积累的研发体系与国际注册能力,在这一趋势下具有一定的代表性和观察价值。

二季度维持高增长,经营拐点持续强化

2026年上半年,公司经营成果全面兑现增长预期。报告期内,公司实现营业收入1.17亿元,同比增长39.27%;归属于上市公司股东的净利润1,362.78万元,同比增长173.80%;扣非净利润1,089.96万元,同比增长151.86%。分季度看,双成药业二季度营收环比增长41.86%,归母净利润环比增长195.21%。这让市场对公司经营拐点的判断从初步确认进一步走向持续验证。

而这一轮业绩反转的直接驱动力并不复杂——注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2025年5月获得美国FDA上市许可,获批后快速形成销售。2026年上半年,该产品贡献收入6,153.56万元,占营业总收入的52.52%。正是这一款重磅复杂制剂的成功商业化,扭转了公司此前多年的盈利困境。报告期内,公司出口业务稳步推进,国外地区收入达9,462.28万元,同比增长114.54%,占总营收比重提升至80.77%。

不过,一个更值得探讨的问题是:当紫杉醇的阶段性贡献逐步趋于平稳,公司的增长引擎将如何切换?翻看公司2026年中报披露的研发管线,答案正在浮出水面。

研发体系走向成熟,管线进入密集收获期

紫杉醇的成功,其背后是一套历经多年打磨、具备国际竞争力的研发体系在持续供能。这套系统并非专为某一款产品搭建,而是在持续的实践中逐步成型,其价值也不应仅凭单一品种的销售数据来衡量。当外界将注意力集中于单品的放量时,公司内部的品种梯队已完成多轮迭代,这种代际衔接能力,或许比某款产品的短期业绩更能反映一家制药企业的真实状态。

公司已建成“具有国际研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的研发体系”。

这套体系并非一日建成,而是源于公司在海外市场多年的合规实践。公司已分别通过美国FDA、欧盟EMA、菲律宾FDA及沙特SFDA的GMP检查,在多肽药物合成、纯化、分析、制剂工艺等关键环节形成了完整的技术闭环。

管线进度在资本化研发项目清单中亦有清晰呈现:SC-C138A1和SC-C138D1均处于美国申报审评中且澳大利亚已获批,SC-Y606D1处于申报审评中,SC-C141A1、SC-C139D1、SC-C112D2、SC-Y608D1等处于稳定性研究阶段。截至2026年6月末,公司开发支出余额为8,207.81万元。报告期内,公司研发投入达1,912.94万元,同比增长37.40%,多个项目已跨越研究阶段的“死亡谷”,进入开发阶段并向商业化冲刺。

从账面上看,这部分投入不再是停留在实验室的纸面资产,而是正逐步转化为实际产出,研发与生产之间的衔接也日趋紧凑。

多品种国际认证构建结构性护城河

管线梯队的价值,最终要看各个产品能不能真正打进不同的海外市场。如果说研发体系是“内功”,那么覆盖多市场、多治疗领域的认证矩阵,就是公司抵御单一品种波动、实现持续产出的“外功”。

具体来看,在多肽领域,公司产品阵列已颇具规模。注射用胸腺法新(基泰)已通过一致性评价,并获得意大利AIFA颁发的上市许可证及巴基斯坦DRAP注册批件;注射用生长抑素已通过一致性评价,其原料药获得CEP(欧洲药典适用性)证书;注射用比伐芦定获美国FDA及国家药监局上市许可,并在沙特和澳大利亚获批;依替巴肽注射液小规格ANDA和大规格sANDA均通过美国FDA及澳大利亚TGA批准;醋酸奥曲肽注射液同样获得美国FDA上市许可。

2026年上半年,公司国际化成果持续落地:注射用泮托拉唑钠ANDA于4月获得美国FDA上市许可批准;公司于6月与A公司签订SC-C141项目独家许可协议,已收到50万美元里程碑款项。这些品种分布在抗肿瘤、心血管、免疫调节等多个治疗领域,且大多经过FDA或欧盟标准的严苛检验。

这种“多品种、多市场、高标准认证”的纵深布局,正是公司对抗单品依赖最坚实的结构性屏障。

从单品驱动到梯队接力,估值逻辑正在重构

当多品种认证矩阵逐步兑现为销售收入,市场关注的焦点自然会发生迁移,不再盯着某款产品的单月出货量,而是更在意整个产品梯队能否持续贡献业绩。紫杉醇的季节性波动不足为惧,因为后续品种已在接力;单一市场的阶段性调整亦无大碍,因为全球多区域布局正在铺开。

回头来看,双成药业2026年一季报与中报的连续向好,已经初步验证了公司走出低谷的持续性;而更值得留意的是研发管线中那些处于中后期的在研品种,它们的数量和推进速度,正在为更长周期的估值修复提供实质性支撑。

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