作者|金融小强
8月3日，康缘药业发布业绩快报，公司上半年营业总收入约15.47亿元，同比下降31.62%。归母净利润约1.44亿元，同比下降40.46%。公司表示这是自2002年上市以来业绩首次出现较大幅度下降。
具体原因是受新型冠状病毒肺炎疫情隔离措施影响，医院常规门诊未能正常接诊，尤其医疗机构儿科等门诊量下降幅度较大。那么问题来了。
01
小儿药品销量锐减
报告中还提到，2020年1-6月，公司营业利润、利润总额、归母净利润及归属于上市公司股东的扣非净利润、基本每股收益分别比同期下降22.75%、39.61%、40.46%、26.42%、41.46%，四大数据全线下滑。
康缘药业目前主要产品线聚焦抗感染、妇科、心脑血管、骨科等中医领域，抗感染产品线的代表品种有热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊等；心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液等。
其中金振口服液是康缘药业的独家产品，功效为清热解毒，祛痰止咳。主要用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者，表现为发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻等。
该产品近年销售额快速攀升。2017年销售额晋身2亿元、2019年突破5亿规模，同比增长超30%。如果不发生疫情，金振口服液的销量今年或许能有新的突破，可惜世界上没有如果。
根据丁香园诊所发展联盟7月11日在杭州发布《后疫情时代中国基层诊所发展报告》的调研数据显示，疫情期间，93%的诊所受疫情影响停诊，停诊1个月以内的诊所占24%，大部分诊所停诊时间在1个月到3个月之间，比例为96%。其中有80%的儿科诊所门诊量下降。
根据康缘药业2019年年报，热毒宁注射液、金振口服液、以及银杏二萜内酯葡胺注射液是公司三大主要产品。平时卖的越好，受疫情影响也最为严重。
02
下半年日子仍不好过
此前，康缘药业曾于4月28日晚间披露2020年一季报，公司一季度营业收入8.19亿元，同比下滑24.13%；净利润8029.87万元，同比下滑25.98%。当时的下滑趋势就已显露出来，而等到第二季度结束，体现在半年报里的业绩下滑更加明显。
这也与疫情形势仍不明朗有关，门诊量下降的原因一方面是在疫情初期各大医院调整了对于感冒发烧病人的收治标准，另一个重要原因是疫情之后，虽然社会生活逐步恢复常态，但公共场合仍要求佩戴口罩，降低了各类常见传染疾病的传播机率。
此外，根据康缘药业2019年报中披露的分季度财务数据，可以看到四个季度的营收水平大致相当，业绩不存在爆发性增长的空间，目前时间已至八月份，疫情形势虽有所缓解，但各大城市、公共场所、学校均继续要求佩戴口罩，普通感冒咳嗽发病率也将继续保持在较低的水平线上，因此公司下半年的销售任务依然很重，全年业绩表现也不容乐观。
03
桂枝茯苓胶囊的坎坷FDA认证路
在骤降的业绩数据之后，小强在翻阅康缘药业历年年报时，却偶然发现了一处鲜为人知的“隐秘角落”。
早在2016年的年报中，公司就简要提到了一款名为桂枝茯苓胶囊的处方药在美国进行临床前的启动准备工作，翻开2017年年报，里面同样提到了该药在进行FDA认证的相关工作。
根据公司披露，桂枝茯苓胶囊主要用于治疗一系列妇科疾病。
而FDA是食品药品监督管理局的简称，它是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，以其极为科学专业近乎苛刻的认证流程闻名，FDA认证已经成为世界食品、药品的最高检测标准，能够通过FDA认证，对无数食品企业、药品企业来说是一个极为重要的权威背书。
通过对比康缘药业的年报可以发现，多年来康缘药业一直注重中药现代化和国际化的研究，是为数不多始终坚持FDA临床认证的药企。
康缘药业在2018年报中明确提到加快中药国际药品注册研究。尽快完成桂枝茯苓胶囊FDA药品注册有关非临床及CMC相关要求的研究及后续临床试验的相关准备等工作。
翻阅2019年年报，相似的表述再次出现——公司继续推进中药国际化进程，目前桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱb期临床试验，正准备启动Ⅲ期临床研究，力争使桂枝茯苓胶囊获得美国FDA认证，真正使中药以药品的形式进入欧美主流医药市场。
可以看出，桂枝茯苓胶囊的FDA认证并不是顺风顺水，四年里取得的进展相对缓慢，整个过程中似乎是遭遇了一些阻滞，可是康缘药业值得称道的地方在于，尽管前行不易，却始终不曾停下脚步。
康缘药业董事长肖伟曾经表示：“中医药真正实现国际化，关键还是要以中医临床优势病种为目标，研发符合国际注册标准规范的药品来破冰欧美主流市场。”
他还曾呼吁中药应从药学、药理毒理、临床等方面尽快制订相关指导原则和技术要求，鼓励研发安全、有效、质量均一的创新中药。
摒弃传统中医学派形而上的虚无解释，单是一番务实简明的表述，就能看出这位61岁的中药学博士所掌舵的企业，对中药的未来发展始终背负着其他企业身上少有的一种东西，叫做使命。
