上海市药监局通报百雀羚事件

上海市药监局通报百雀羚事件
2024年11月20日 23:25 观察者网

今天(11月20日),“百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料属实”的话题登上热搜榜。

此前,有网友晒出上海市药品监督管理局今年11月14日反馈的《举报答复书》,称经过核查,关于上海百雀羚日用化学有限公司(以下简称“百雀羚”)生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报内容基本属实,决定立案调查。而百雀羚此后发布情况说明,否认违法添加禁用原料,这引发更广泛的关注。

真相究竟如何?上观新闻今天从上海市药监局了解到,经立案调查,认定上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳(配方升级)(限用日期:20241105,批号:3R06YV11)不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。

举报答复书。

举报属实不等于违法

既然调查后没有发现问题,为何之前答复举报者时称“举报内容基本属实”?

上观新闻报道,药监部门相关人士解释说,之前给予举报者的答复是基于举报内容和对举报内容的核查结果而给出的,举报内容基本属实不等于百雀羚违法行为属实,同样的道理,开展立案调查也不等于被调查的百雀羚一定存在违法事实,一切要视调查结果才能作出结论。

记者从药监部门了解到,上海市药监局今年9月27日接有关举报反映,上海百雀羚日用化学有限公司生产的“水嫩净透精华洁面乳”,其产品标签标示的成分中含有“圆叶牵牛提取物”,随即按照《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》予以核查处理。

经初步核查,被举报的相关产品含有“圆叶牵牛提取物”。据此,上海市药监局认为举报内容基本属实,当事人涉嫌违反《化妆品监督管理条例》等相关规定,依法立案并开展调查,同时按规定答复举报人。

需要指出的是,相关举报针对的是百雀羚有关产品使用了“圆叶牵牛提取物”,而非具体的使用时间。但此案中判断是否违法的关键就是具体的使用时间,如果在允许使用的时期内使用了“圆叶牵牛提取物”,并在禁用后未使用过,就会出现相关举报内容基本属实、监管部门立案调查,但当事人因没有违法事实而不予处罚的情况。

圆叶牵牛提取物是什么

“圆叶牵牛提取物”是何物?是否因为该物质存在安全风险,而被药监部门禁止在化妆品中作为原料使用?多位业内人士均向记者排除了该物质有较大安全风险的可能性。

一位化妆品业内人士向上观新闻表示,从涉案产品的配方表来看,圆叶牵牛排序很靠后,基本上属于概念添加成分,在护肤品中的作用主要是皮肤调理剂(保湿和抗氧化),“很多植物原料的作用都是保湿和抗氧化,很难说哪一类原料是完全不可替代的,像圆叶牵牛这种,不是必要原料,也不是产品的核心卖点,既然被禁用了,作为大牌企业完全没有必要冒法律风险继续用。”

他认为,目前有关圆叶牵牛被禁用的原因尚不明确,相关的安全性评估资料也很少见,它被禁用可能与欧盟化妆品相关规定的变化有关,也可能与生物多样性保护有关。随着生态环境保护意识的不断提升,将它从化妆品原料中删除,能从一定程度上引导产业链减少在圆叶牵牛人工种植方面的投入,从而减少逃逸的圆叶牵牛对中国本土物种和环境的破坏。

圆叶牵牛原产南美洲,别名牵牛花、喇叭花、紫花牵牛,目前世界各地广泛栽培和归化,1890年中国已引种栽培,已被列入中国外来入侵物种名单(第三批)。其入侵危害为,作为旱田、果园及苗圃杂草,可缠绕和覆盖其他植物,导致后者生长不良。

圆叶牵牛。图片来源:上海辰山植物园

此前报道

据今日稍早报道,11月20日,@百雀羚 针对近日舆论关注的添加禁用原料发布情况说明。说明中称,不存在违法添加禁用原料的行为。

全文如下:

上海百雀羚日用化学有限公司(以下简称“百雀羚”)于近日关注到网络上出现一些关于百雀羚“违法添加禁用原料”的争议,主要涉及的“禁用原料”是百雀羚曾在2021年生产的“水嫩净透精华洁面乳”产品成分中添加“圆叶牵牛提取物”。现就相关问题做如下情况说明:

一、国家药品监督管理局于2021年5月26日发布《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号),将“圆叶牵牛提取物”列入禁用目录。在此之前的化妆品安全技术规范中并无对圆叶牵牛提取物的禁用规定。

二、在2021年5月26日前,“圆叶牵牛提取物”属于已使用化妆品原料目录中可使用的原料。百雀羚涉及该原料的个别产品是在2021年5月26日之前生产,不违反《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的规定。

三、2021年4月25日,百雀羚已经对该产品配方进行了调整,并通过备案,备案号:沪G妆网备字2021512009。2021年5月26日之后,百雀羚没有再生产过任何添加有该原料的产品,不存在违法添加禁用原料的行为。

四、此前关于该问题的行政复议及行政诉讼案件中,相关政府部门及司法机关均明确认定百雀羚不存在“违法添加禁用原料-圆叶牵牛提取物”的行为【(2024)京02行终1218号行政判决书】。

作为一家负责任的公司,百雀羚一贯严格遵守国家的法律规定并履行企业的社会责任,杜绝禁用原料的使用。目前我们正在与监管部门积极沟通,也请大家继续关心、关注和监督百雀羚。

百雀羚的声明,是对“百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料基本属实”这一消息的回应。

据微信公众号“羊城晚报”和@广州日报 20日报道,近日,上海市药品监督管理局针对网友举报信息发布举报答复书,答复书全文如下——

我局于2024年9月27日收到你关于上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报。

经核查,因举报内容基本属实,我局决定立案调查。

如不服本答复,可以自收到本答复之日起60日内向上海市人民政府申请行政复议,也可以在6个月内向上海铁路运输法院提起行政诉讼。

特此告知。

对此,上海市市场监管相关工作人员表示,一般只有来电人举报并有相关信息后才可以查到自己的举报答复书。如果只是立案调查,未进行后续行政处罚,公众未必能在官网上看到相关调查结果。如果已经进行行政处罚,那么公众可以通过上海市市场监督管理局官方网站查询到相关信息。

同时,上海市药品监督管理局相关工作人员称,上海药监局会尽快给予公众官方答复。

据悉,“百雀羚”是上海百雀羚日用化学有限公司旗下品牌,2008年曾获“中国驰名商标”称号。此前,“百雀羚”已连续两次获“上海市著名商标”。

百雀羚创立于1931年,是历史悠久的著名护肤品牌。2017年,百雀羚受邀成为IFSCC(国际化妆品科技联盟)中国首个金牌会员,而此之前,在大会60多年的历史中,中国化妆品企业一直缺席。

来源|观察者网综合

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