进博观察｜这一次，跨国制药巨头把中国研发摆上自己展台

【文/王力编辑/吕栋】

过去，跨国药企忙着把全球新药带进中国；如今，它们不仅争取让新药率先在中国上市，也开始把中国企业研发的创新药摆上自己的展台。

11月5日，第九届中国国际进口博览会在上海开幕。根据进博会官方信息，全球前20家制药企业中有16家参展，集中展示减重、肿瘤、免疫、心血管及罕见病等领域的产品与研发管线。

观察者网在现场了解到，诺和诺德的糖尿病周制剂、武田的发作性睡病新药和拜耳的新型抗栓药，呈现了全球创新疗法更早进入中国的进展。辉瑞、赛诺菲展出的中国原研药，以及勃林格殷格翰与中国生物制药在展会开幕前一天达成的6个临床前项目合作，则体现出中国研发在跨国药企产品布局中的分量。

从新药引入到研发合作，再到本土生产和院外服务，这些展品与合作项目串起了跨国药企在华布局的不同环节。中国市场的需求、研发能力与供应体系，也在这些环节中与全球医药产业形成更紧密的联系。

“全球首批”增多，新药布局更趋多元

新药在中国获批和上市的时间，是本届进博会医药展区的一项看点。

10月26日，拜耳阿舒克森片在中国获得全球首次批准，用于降低非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作成人患者的卒中风险。据拜耳披露，该药通过优先审评，从上市申请受理到获批历时约半年。

类似的案例还出现在神经科学和代谢领域。武田的奥普雷顿片于今年7月在中国率先获批，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者，10月15日启动商业供货。诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液也于今年7月在中国商业上市，中国是其全球首个上市国家。

诺和诺德向观察者网表示，创新糖尿病周制剂诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在本届进博会迎来全球首展。该药是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/GLP-1受体激动剂周制剂，一周一次给药可显著减轻患者注射负担，有助于改善长期治疗体验。中国是该药全球首个上市国家，今年7月中国患者已用上这款创新药。

沿着这一方向，口服方案成为另一项布局重点。礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron，已在中国递交体重管理和2型糖尿病适应症的上市申请。

礼来口服GLP-1片剂介绍及替尔泊肽注射液

观察者网摄

诺和诺德用于长期体重管理的司美格鲁肽片，也于今年8月在华递交上市申请并获受理。两款产品在中国均处于申报阶段。

诺和盈®片剂（司美格鲁肽片）

观察者网摄

从每周注射到口服选择，企业正围绕给药方式和不同适应症拓展产品。各自的临床证据、适用人群以及长期管理需求，将共同影响这些产品进入市场后的竞争。

在其他疾病领域，企业同样在寻求新的治疗机制。阿斯利康带来高血压新药巴卓司他片的中国首展，这款醛固酮合成酶抑制剂已于今年5月在美国获批。默沙东用于肺动脉高压的索特西普，则于今年6月在中国商业上市，此次迎来进博首秀。

肿瘤与免疫领域的展示，进一步体现出针对具体靶点和患者群体的开发方向。罗氏带来乳腺癌口服选择性雌激素受体降解剂吉雷司群，以及奥妥珠单抗在免疫疾病领域的研究进展；诺华首次在中国展示针对干燥综合征的在研药物伊利尤单抗。

诺华肿瘤药展区

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首次参展的皮尔法伯，展示今年6月在华获批的恩考芬尼与贝美替尼联合疗法，适用于BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌成人患者。强生创新制药则带来膀胱内持续释药方案，展示肿瘤治疗在药物递送方式上的探索。

在罕见病领域，同样首次参展的杰特贝林带来遗传性血管性水肿预防用药garadacimab、B型血友病基因疗法HEMGENIX等产品。这些疗法尚未在中国大陆获批上市，展示了企业后续引入中国的产品方向。

预防领域的布局，则对应着不同年龄和风险人群。葛兰素史克面向60岁及以上成人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，已于今年在中国递交上市申请；默沙东的克莱罗韦单抗则于今年9月在华商业上市，用于即将进入或出生于首个RSV流行季的新生儿和婴儿，预防RSV所致下呼吸道感染。两者分别采用疫苗和预防用单克隆抗体的技术路径。

默沙东展台

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吉利德科学展示的一年给药两次的艾滋病病毒（HIV）暴露前预防药物来那帕韦，面向的则是HIV感染预防需求。按公司11月6日披露，该疗法已通过海南乐城先行先试政策使用，正在推进在华正式上市。

从治疗到预防，从常见慢病到罕见病，本届展品覆盖了更多细分需求。已上市产品与在研、申报中的管线同台，也让中国市场能够更早接触全球药企的后续开发方向。

中国原研走进跨国管线，合作向研发源头延伸

新药更早进入中国的背后，是部分跨国药企将中国更早纳入全球研发与注册安排。

葛兰素史克披露，超过90%的中国研发项目已实现全球同步；诺华则表示，自2026年起，其中国新药及新适应症注册申请已实现与全球同步。安进也正推动Ⅰ至Ⅲ期临床开发在中国与全球同步开展，与国内近300家临床试验机构合作，今年中国团队还在研究中完成了全球首例受试者给药。

中国专家在全球研究中的角色也在加深。诺和诺德周制剂的Ⅲ期COMBINE 1研究，由北京大学人民医院纪立农教授担任全球首席研究者。中国临床团队的参与，由此进一步延伸至全球研究的组织与开展。

除了临床与注册，中国企业也在为跨国药企提供原创药物。本届进博会上，辉瑞将代谢健康管理置于展示核心，其展出的埃诺格鲁肽由杭州先为达生物自主研发。今年2月，双方达成商业化合作：辉瑞取得该产品在中国大陆的独家商业化权益，先为达保留药品上市许可持有人身份，负责研发、注册、生产与供应。

辉瑞展台

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赛诺菲展台上的骨髓纤维化新药罗伐昔替尼，则来自中国生物制药旗下正大天晴。根据3月公告，双方就该药订立全球独家授权协议，约定首付款1.35亿美元，另有最高13.95亿美元的潜在里程碑付款及销售提成。

赛诺菲展台

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合作也在向临床前研发延伸。11月4日，勃林格殷格翰与中国生物制药宣布，就6个临床前生物药项目达成选择权与许可协议，涉及抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）技术。其中5个项目来自礼新医药，另一个来自北京泰德。

协议约定3.58亿美元首付款及近期付款，以及合计70亿美元的潜在选择权行使、开发、注册与商业化里程碑付款。中国生物制药负责早期研发，达到约定开发节点后，勃林格殷格翰可选择取得相关项目权益。

从中国市场的商业化合作，到全球药物授权，再到临床前项目选择权，不同协议对应着不同分工。共同的变化是，中国企业的原创分子与技术平台，正通过多种方式接入跨国药企的开发和商业体系。

联合研发平台建设，则体现了另一种合作方式。古巴生物医药集团参与的同期生物技术合作交流，涉及药物创新、诊断试剂开发及联合实验室建设。据埃菲社11月6日报道，中古双方在上海举行的合作论坛上签署了3项相关协议。

从本土生产到院外用药，供应与服务同步布局

研发与注册环节的合作，最终还要与药品生产和实际使用相衔接。本届进博会披露的多项在华生产进展，呈现了跨国药企在供应端的布局。

阿斯利康宣布，其细胞技术公司在上海临港正式设立，完善细胞治疗从研发到商业化生产的布局；投资近2亿元的无锡生产供应基地新药开发及供应大楼升级项目，则已启动建设。

诺华计划投资约15亿元的昌平工厂新厂区项目于今年11月启动，投资约6亿元的浙江海盐放射配体疗法生产基地预计于2027年投产。罗氏投资20.4亿元的上海生物制药生产基地，将用于法瑞西单抗的本地化生产，公司预计今年年底迎来阶段性进展。

这些项目涉及细胞治疗、生物药与放射配体疗法等不同产品，对生产、质控和配送各有要求。相应能力在中国落地，有助于生产供应与本土临床需求更好衔接，也让中国制造更深入地参与跨国药企的供应体系。

诺华在华布局

观察者网摄

供应端的合作也涵盖成熟药品与日常健康产品。史达德的在华业务覆盖处方药、非处方药和营养保健等品类；美和满则与森世海亚、国药股份在本届进博会上签署约1.4亿美元的医药保健产品采购协议，体现出企业围绕不同层次需求开展的供给合作。

与生产供应能力相配套的，是诊疗和长期管理服务。对于罕见病，能否及时识别患者，是药物引入后开展规范治疗的重要基础。杰特贝林与北京协和医院在进博会上签约，拟就人工智能辅助遗传性血管性水肿患者识别与诊断开展研究，将产品引入与诊疗能力建设相结合。

面向更广泛的慢病与生育健康需求，企业的合作则延伸到院外。欧加隆此次展示心血管、呼吸、女性健康等领域的产品，重点呈现血脂管理和生育力全流程支持，并于11月6日与美团医药健康、京东健康分别推进院外服务与血脂健康管理合作。

围绕新药上市后的渠道建设，美团医药健康还在本届进博会联合阿斯利康、辉瑞、诺和诺德等药企及连锁药店，发起“新特药首发联盟”，开展铺货、线上首发和配送合作。据美团披露，联盟已覆盖百余家连锁品牌、超5万家门店，其中85家连锁将开设创新药绿色通道，计划将新药从进店到即时零售渠道上线开售的周期最快压缩至30天以内。