记者昨天从上海生物医药企业复宏汉霖获悉，该公司自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优（美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac）正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。这标志着复宏汉霖首次商业化供货至北美地区，是其全球化战略布局的又一重要突破。至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。
汉曲优是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，现已成功于美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。此次汉曲优成功发货美国是基于公司与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord达成的独家商业化合作。 截至目前，汉曲优®已惠及全球超过22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。
复宏汉霖总裁黄玮表示，自汉曲优2020年开启商业发货至今，复宏汉霖已完成全球商业化发货约650万支。美国是全球最大的生物药市场，对药品的供应体系以及企业的综合实力有着严格的要求。此次汉曲优成功进入美国市场，进一步拓展了复宏汉霖的国际版图，也为公司其他产品的全球化奠定了坚实基础。
当前，复宏汉霖已建立一套符合国际质量标准的质量管理体系，徐汇基地、松江基地（一）及松江基地（二）三大生产基地及其质量管理体系已通过约100项各国药监机构及国际商业合作伙伴实施的核查及审计，获得中国、美国、欧盟、PIC/S成员印尼及巴西等国家和地区的GMP认证，为产品的全球化供应打下了坚实基础。
作者：沈湫莎
文：沈湫莎图：受访者提供编辑：沈湫莎责任编辑：任荃
