江苏自贸试验区：以制度创新破壁 谱产业发展新篇

一条沙滩裤被贴上“碳中和”标识后，价格翻番，成为亚马逊平台的爆款。一款创新药获批，成为全国首个抗体偶联药物（ADC）类生物制品分段生产试点品种，加速了上市步伐。一家药企加速创新转型和国际化发展，研发管线数量跻身国际领先行列，成为唯一进入全球前十位的中国药企……从江苏这块“试验田”里生长出的一个个生动实践，正是其打造高能级开放平台的有力见证。

江苏自贸试验区设立以来，坚持以制度创新为核心，持续深化首创性、集成式改革探索，累计形成550余项制度创新成果，其中202项在江苏省内复制推广。去年8月，国务院批复《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，江苏自贸试验区也成为全国唯一获得该项试点的自贸试验区。方案获批以来，江苏自贸试验区立足经营主体实际需求推动试点任务落细落实，目前方案中措施的实施率超九成。

从“试验田”到“高产田”的突破

制度创新是自贸试验区的核心任务。江苏自贸试验区坚持问题导向，在多个关键领域开展首创性探索，将政策转化为可感知的企业红利。

在绿色贸易领域，江苏擎天工业互联网有限公司依托自贸试验区先行先试优势，通过搭建“绿色出海”服务平台，探索构建了“出口纺织品碳中和标识服务模式”。

该公司碳资产业务部部长李荔介绍，围绕纺织服装的供应、生产、运输、运营等流程，平台首先会收集原料成分、能源消耗、运输方式等数据进行碳足迹核算，并引入国际第三方机构开展核查认证，确保数据的可信度；其次，指导企业通过选择低碳供应商、使用绿色电力、改进生产工艺等方式减少排放，或借助碳汇林等项目抵消碳排放；最后，为通过认证的产品，贴上“碳中和”标识和独立二维码，以便海外采购商查看产品全生命周期的碳排放数据以及实现碳中和的具体路径。

“红豆集团生产的这条沙滩裤，碳足迹为2.68千克，通过18亩碳汇林抵消了11020件服装的碳排放。贴上‘碳中和’标识后，这1万余条沙滩裤在亚马逊平台上获得‘气候友好型’标签和置顶推送，上架后很快被一抢而空。”李荔指着公司展区的沙滩裤说道。这正是得益于南京片区在数据跨境合规方面给予的支持：“金陵数贸通”等平台为碳数据安全合规报送提供了保障，企业通过区块链存证和第三方认证机制，保障了生产工艺等敏感信息的安全。

在数据跨境与贸易便利化领域，江苏自贸试验区的制度创新同样实现突破。江苏在全国率先探索自贸试验区数据出境负面清单管理模式，建立数据出境管理联席会议制度，形成“负面清单管理+分级分类指引+多部门协同监管”的制度体系。苏州片区落地运行首个国家级区块链数字提单系统，提单流转时间大幅压缩。连云港片区铁路运输单证金融服务获批全国试点，落地全国首笔对接联合国《可转让货物单证公约》金融服务案例。从这些案例不难看出，江苏自贸试验区的制度创新并非简单的政策叠加，而是围绕企业真实需求形成的集成式突破。

从“一棵树”到“一片林”的跃迁

实体经济是自贸试验区发展的压舱石。江苏自贸试验区聚焦生物医药、新一代信息技术、纳米新材料、高端装备制造等重点产业深耕厚植，前瞻布局细胞与基因技术、第三代半导体、通用人工智能等新质生产力关键赛道，打造一批特色鲜明、竞争力强的优势产业集群，形成各具特色、协同互补的产业发展梯队。

特别是自去年方案获批以来，江苏自贸试验区生物医药产业发展取得了积极进展。2025年江苏自贸试验区生物医药产值达2850亿元，占全省的60.1%；1类创新药13个，占全省的76.5%；创新药管线海外交易首付款超34亿美元，占全国近50%。

南京片区、苏州片区、连云港片区所在园区均入选全国生物医药产业园50强。其中，南京片区聚焦基因与细胞治疗特色方向，集聚企业超1300家，驯鹿医疗获批国内首个自主研发并全流程自主生产的CAR-T产品；苏州片区产业规模达1750亿元，生物医药及高端医疗器械入选国家先进制造业集群，生物医药产业人才、合作维度竞争力居全国第一位；连云港片区“中华药港”建设成效显著，累计获批上市1类创新药30个，数量位居全国地级市首位。

龙头企业的“加速跑”是产业升级的最佳注脚。在江苏自贸试验区生物医药全产业链创新政策支持下，连云港片区江苏恒瑞医药股份有限公司的创新转型和国际化发展取得了积极进展。

“2026年上半年，公司研发投入46.05亿元，创新药收入稳健增至88.09亿元，占药品销售收入的比重提升至63%。创新药已经成为公司产品销售收入的主要来源，创新转型成果正持续兑现。创新药研发已形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。”恒瑞医药副总裁卢韵告诉记者。今年5月，公司与百时美施贵宝达成涵盖13项早期创新项目的全球战略合作，潜在总交易额可达152亿美元。此次合作标志着恒瑞全球合作模式持续升级，由传统资产许可进一步向共同发现、共同开发及潜在共同商业化的“Co-Co-Co”长期战略协作延伸。

位于苏州片区的恒瑞医药全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司同样在政策支持下实现了飞速发展。公司自主研发的注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达）成为政策红利转化为产业创新动能的标志性案例。该药物不仅是江苏省首个获批上市的抗体偶联药物（ADC），更是全国首个获批上市的分段生产试点ADC品种。

“生物制品分段生产试点等政策的落地为企业创新与产品上市按下了‘加速键’。”苏州盛迪亚生物医药有限公司总经理顾熠峰告诉记者。ADC药物工艺复杂，涉及裸抗、连接子—有效载荷、原液、制剂等生产环节。政策实施前，这四部分均需在同一个场地生产，但苏州盛迪亚没有连接子—有效载荷的产线，若新建产线不仅需投入巨大资金，而且面临环保等方面的挑战，会延误创新。政策实施后，企业采用集团内协作模式，将连接子—有效载荷部分交由恒瑞医药连云港厂区生产，裸抗、原液与制剂则在苏州盛迪亚完成。这不仅优化了资源配置，还缩短了审评、审批时限。如今，该品种已顺利获批上市。

为提升生物医药企业研发效率，苏州片区生物医药产业综合服务中心持续打通制度创新赋能企业发展的“最后一公里”。综服中心相关负责人表示，苏州工业园区生物医药企业超2000家，其产品类型、企业规模及发展阶段各异，需求个性化程度较高。综服中心始终聚焦生物医药全产业链和产品全生命周期需求，整合分散于各职能部门的审批与服务资源，为企业提供公益性、便捷化、精准化的服务。服务内容涵盖特殊物品进出口风险评估、特殊物品联合监管、职称评审、技术平台咨询等事项，企业只需“进一扇门”即可解决多业务条线的各类服务需求。

自贸七载，激荡的是改革创新的勇气。自贸试验区改革好比是从“苗圃”走向“森林”的历程：起初是几株新苗破土，继而连片成林，终将蔚为大观。550余项制度创新成果、实施率超九成的生物医药全产业链开放创新发展方案，是成绩亦是开始。江苏自贸试验区正以创新为笔、以产业为墨，书写着打造新时代改革开放新高地的新篇章。