阿斯利康背后第三方机构涉嫌造假,专家呼吁规范肿瘤药检测灰色地带

阿斯利康背后第三方机构涉嫌造假,专家呼吁规范肿瘤药检测灰色地带
2024年11月03日 15:16 第一财经日报
【#阿斯利康背后第三方机构涉嫌造假#,#专家呼吁规范肿瘤药检测灰色地带#】近日,基因检测上市公司睿昂基因(688217.SH)陷入诈骗风波,公司四名核心高管涉嫌诈骗罪被刑事拘留。公司与阿斯利康在基因检测方面有深度合作,其检测试剂盒指导EGFR TKI类靶向药物治疗,这也是阿斯利康明星肿瘤药“泰瑞沙”的适应症靶点。睿昂基因是独立医学检验实验室(ICL),在科创板上市,该公司过去一年股价跌去超过50%。睿昂基因由上海瑞金医院血液研究所前助理研究员熊慧创立,熊慧毕业于上海交通大学医学院,复旦大学微生物学博士,专业技术背景获得业内认可。近日,睿昂基因公告显示,熊慧及3名副总被刑拘。有媒体称此案与公司涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金事件相关,主要涉及阿斯利康肺癌靶向药物“泰瑞沙”。这一药物上市之初价格高达5.1万元一盒,2018年10月纳入医保后降至1.53万元,医保报销后患者自付部分仅5000多元。公开信息显示,阿斯利康明星产品泰瑞沙于此前牵涉骗保案,多名医药代表曾因篡改患者基因检测报告,以使该药品符合医保报销条件而被判诈骗罪。而睿昂基因是阿斯利康EGFR-T790M液体活检的主要服务提供商。为何基因检测机构要篡改肿瘤患者基因检测结果?据悉,根据此前的医保报销规则,只有EGFR T790M检测阳性的患者才能报销泰瑞沙用药费用。但有相关数据显示,19del和L858R突变的患者也能在临床中受益,但这部分患者因当时适应症未被纳入泰瑞沙的医保报销,而需要支付高昂的药费。直至2021年3月,泰瑞沙适应症才扩展覆盖19del和L858R突变。对此,有专业人士向第一财经记者分析称,其中涉及两个问题:一是药物的超适应症应用;二是骗取医保基金。

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