工人在具有出口标准的M4产品生产车间有序作业。本报记者 张辉 摄合成、蒸馏、分离、干燥、包装……5月7日，位于许昌精细化工园区的豫辰药业股份有限公司（以下简称豫辰药业）的生产线高效运转，经过20多道工序，用于治疗心脑血管疾病的高级药物中间体阿托伐他汀M4产品排队“走”下生产线。
成立于2000年的豫辰药业，是阿托伐他汀母核M4专业生产厂家，也是海正药业、华海药业、浙江乐普、美国辉瑞、法国赛诺菲、瑞士诺华等国内外知名药企重要供应商，其主导产品他汀类药物中间体占全球他汀类药物市场的20%，其中M4占50%。
“阿托伐他汀在心脑血管疾病防治中应用广泛，因此，作为阿托伐他汀母核的M4市场需求量很大。”豫辰药业总经理傅收说，近年来，针对传统生产工艺在产能、成本、品控、污染治理等方面的短板，豫辰药业着力优化高效结晶纯化技术，通过杂质控制和过程分析，破解了产品一次合格率低、产能不高的技术瓶颈，提高了原料利用率、中间体转化率，同时用新一代色谱系统研制10种杂质标准品，优化制备工艺降低杂质含量，打通环保堵点，提升成本控制能力和产品竞争力。目前，公司产品有关物质、基因毒素杂质技术指标控制等在同类企业中处于领先水平，在长三角、美国、欧洲、印度等多家企业应用，并通过美国FDA检查，获欧盟CEP证书。
“阿托伐他汀母核M4的合成新技术能够有效提高重大疾病防治药物的可及性，提升药物中间体质量安全水平、绿色制造水平和国际化发展水平，经河南省化学学会评定，处于国内领先水平。目前已申请国家发明专利6项，其中3项已获授权，获实用新型专利3项。”傅收介绍，依托技术成果，豫辰药业建成了年产800吨高品质阿托伐他汀母核生产线，产能提高了2倍，资源利用率提高45%，制造成本下降40%，近3年累计新增销售额3.18亿元，新增利润4052万元，公司由此晋级新三板创新层。
科技创新是生物医药行业发展的核心驱动力。为提升研发创新水平，增强公司市场竞争力，豫辰药业组建了“河南省工程技术研究中心”“河南省企业技术中心”“许昌市重点实验室”等研发平台，与郑州大学、新乡学院、许昌学院等长期进行产学研合作，是我省13所高校的大学生创新实践基地。公司投资4200万元建设的创新科技大楼进入后期装修阶段，今年10月启用，届时创新动力更足。目前，公司拥有专利42项，省科技成果9项，省、市科技进步奖5项，承担省、市重大科技专项3项，制定企业标准13项，获得“国家工业产品绿色设计示范企业”、“河南省专精特新企业”、省级绿色工厂、省质量标杆、省节能减排科技创新示范企业、省创新型试点企业等荣誉称号，获评省著名商标。
“我们将持续加大科技创新力度，通过技术改造扩张产能、新上项目丰富产品链、合约定制生产专用高端中间体、扩充研发团队、加大研发投入等，融入国内国际生物医药双循环，推进新业态发展，打造河南知名、国内先进的生物医药企业，为新时代经济社会发展贡献力量。”傅收表示。
编辑：王辉 杜鹏勃 校对：张良
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