君实生物:近期将与监管部门沟通递交新冠口服药上市申请事宜

君实生物:近期将与监管部门沟通递交新冠口服药上市申请事宜
2022年05月23日 23:20 北京商报

北京商报讯(记者 姚倩)5月23日,君实生物公告称,控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的产品口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片(项目代号:JT001/VV116,简称“VV116”)在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

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