作为生物医药领域的“新锐”，细胞与基因治疗（CGT）正掀起生物医药的新一轮浪潮。老牌药企东北制药（000597）正筹划通过收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）70%股权，从而切入CGT领域。11月6日，东北制药透露了此次收购的具体方案，确定本次股权收购价款为1.87亿元。
自筹划之初起，投资者就对此次收购抱有很高期待，被视为公司新的盈利增长点。11月6日，东北制药股价更是“一”字涨停。不过，鼎成肽源的产品管线目前还在临床前研发和临床申报阶段，经营亏损状态，净资产也为负值。CGT企业研发素来“烧钱”，对于东北制药来说，短期内可能鼎成肽源更像是一只“吞金兽”。
涉足热门赛道
根据东北制药最新公告，此次收购鼎成肽源70%股权的交易价格敲定，为1.87亿元。
具体来看，东北制药与张嵘签署协议，以自有资金形式现金购买张嵘持有的鼎成肽源70%股权，双方确定本次股权收购价款为1.87亿元。此次收购存在一定溢价，截至评估基准日6月30日，采用资产基础法，鼎成肽源所有者权益增值率为171.63%。
资料显示，鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转化的研发型企业。鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。
产品管线方面，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等。
从产品来看，鼎成肽源在TCR-T领域具有一定优势。鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液已于8月8日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。
A股市场上，香雪制药因TCR-T在研新药被国家药监局纳入突破性治疗品种名单，股价持续大涨，近3个月股价涨近3倍，成为生物医药赛道的热门股，可见这一领域的火爆程度。
受上述交易影响，11月6日，东北制药斩获“一字板”，全天报涨停价5.58元/股，涨幅为10.06%，总市值为79.74亿元。
不容忽视的业绩压力
此次公告中，东北制药披露了鼎成肽源的财务情况。截至今年上半年末，鼎成肽源净资产、净利润均为负，若此次收购成功，或将给东北制药带来一定的业绩压力。
财务数据显示，2023年以及2024年上半年，鼎成肽源实现营业收入分别为10.33万元、15.39万元，对应实现的净利润分别约为-1.27亿元、-5335.39万元。
净利为负的同时，鼎成肽源净资产同样为负。截至上半年末，鼎成肽源所有者权益合计为-3.68亿元。东北制药方面表示，截至目前，鼎成肽源的产品管线处于临床前研发和临床申报阶段，处于经营亏损状态，其净资产为负值。鼎成肽源是一家重研发的轻资产高科技研发型企业，鉴于行业特点，受研发周期、后期投入，以及市场行情、政策等多重因素的影响，提醒广大投资者注意投资风险。
这也意味着，此次收购在短期内不仅难以给公司带来真金白银的收益，还可能一定程度上影响公司的业绩。北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示，因为鼎成肽源的研发投入、临床试验等都需要大量的资金支持，这些投入可能会对东北制药的财务状况产生一定影响。因此东北制药收购鼎成肽源后，在短期内可能会面临一定的业绩压力。
今年前三季度，东北制药的业绩出现了小幅下滑。财务数据显示，今年前三季度，东北制药实现的营业收入约为61.34亿元，同比下降4.22%；对应实现的归属净利润约为2.08亿元，同比下降5.37%。其中今年三季度，东北制药实现的营业收入约为19.65亿元，同比增长3.55%；对应实现的归属净利润约为5116万元，同比下降39.74%。
针对公司相关问题，北京商报记者向东北制药发去采访函，但截至记者发稿，未收到公司回复。
CGT商业化挑战重重
对于CGT行业企业来说，由于药物生产流程难以标准化和高昂的治疗费用，商业化之路尤为艰难。
目前，TCR-T才刚刚迈入商业化。今年8月，Adaptimune Therapeutics公司研发的TCR-T细胞疗法Tecelra（afami-cel）获FDA批准上市用于治疗滑膜肉瘤，afami-cel成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T。
走得较快的CAR-T在商业化路上遭遇的困难不在少数。截至目前，国内获批上市的CAR-T共有6款，定价均在百万元左右，还没有一款CAR-T被纳入医保。虽然有4款CAR-T产品通过2024医保目录初审，但这些百万药物要进医保并不容易。
如何破解CGT药物的商业化难题？在业内人士看来，在降低药物治疗成本、增加患者可及性方面，需要各方共同努力。近两年，各地政府对创新药的支持力度加大，诸如，2024年，北京第三轮行动计划正式印发实施，明确提出聚焦细胞与基因治疗等新兴领域，加快布局科技攻关项目，催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破，塑造新优势。
东北制药表示，公司本次收购鼎成肽源的控股权，有利于优化公司业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，培育公司新的业务和盈利增长点，促进公司可持续发展，并为公司未来发展提供强大动力。
在产业观察家洪仕宾看来，从目前的发展情况来看，细胞免疫治疗的前景非常广阔。随着技术的不断进步，细胞免疫治疗的应用范围也在不断扩大，有望在更多的疾病治疗领域发挥重要作用。
邓勇也表示，从长期来看，此次收购也可能为东北制药带来新的发展机遇。如果鼎成肽源的产品能够成功上市并取得良好的市场反响，将为东北制药带来新的业务和盈利增长点。此外，细胞免疫治疗市场前景广阔，东北制药通过收购鼎成肽源可以快速切入这一领域，占据一定的市场份额，提升公司的竞争力。
北京商报记者 丁宁
