2025北京两会|市政协委员、儿研所新生儿外科首席专家马立霜:推动国际合作,专门研究再生材料在医疗领域的应用

2025北京两会|市政协委员、儿研所新生儿外科首席专家马立霜:推动国际合作,专门研究再生材料在医疗领域的应用
2025年01月13日 18:50 北京商报

1月13日,北京市政协第十四届三次会议开幕,来自医药卫生界别的市政协委员、首都儿科研究所新生儿外科首席专家、主任医师马立霜在接受北京商报记者采访时建议,在解决结构畸形和出生缺陷救治方面,应在再生材料研究和源头防控方面下功夫。她提示,再生材料在医疗领域的应用前景非常广阔,积极开展国际合作项目,可以专门研究再生材料在医疗领域的应用,从而为结构畸形和出生缺陷的救治提供更多的可能性和解决方案。

治疗:新材料的可行性与急迫性

再生材料研究在结构畸形与出生缺陷救治方面具有显著的帮助。据马立霜介绍,以食道闭锁为例,这是结构畸形领域的难题,尤其是长段缺失型食道闭锁,多年来一直深深困扰着全球医疗界。传统的治疗手段,如结肠代食道、胃代食道等方法,效果并不理想。多数情况下孩子术后至少需要三个月才能逐渐恢复食道功能,在此期间,肺炎、营养不良等并发症如影随形,严重威胁着孩子的生命安全。即便通过手术治疗,孩子的日常生活质量也往往大受影响,难以回归正常生活。鉴于此,积极开展国际合作项目,努力开发新型再生材料,是解决这一难题的关键。

尽管市场上已有多种材料可供选择,但实际应用中仍存在诸多问题。例如,孩子们对某些材料的排异反应较强烈,导致材料无法被身体自身组织相容,反而会干扰影响正常的生理功能,使得日常进食变得困难而影响生长发育。此外,部分再生材料在初期组织相容性尚可,但不久后便出现膜化现象,肌肉组织尚未完全生成,材料已经降解,无法完成正常食道功能。

“首都儿科研究所已经开展了相关国际横向科研合作,有望将研发出的性能良好的再生材料用于治疗这一严重结构畸形,但新材料距离临床应用尚有一段时间。”马立霜表示,新技术应用于人体前,必须经过严格而复杂的伦理和安全性论证,这是一个极其复杂且漫长的过程。因此,将尽快启动研究者发起的临床研究(IIT研究)和相关申报工作,确保新技术应用的每一个环节都严格符合规范要求,保障患者的权益与安全。

提及新型材料的特殊性,马立霜直言,这种新型材料与传统医疗材料截然不同,其分类界定较为模糊,可能被归类为医疗器械或药物结合产品。更为特殊的是,它含有干细胞成分,这些干细胞通常来源于胎儿或母亲自身组织,经过一系列复杂的分离、培养和扩增工艺后,最大程度确保植入人体后不产生排异反应。但正因涉及干细胞,而干细胞又属于药物管理范畴,国家对此有着极为严格的规定。可以说,这种材料涉及器械与药物研发两大领域,是一个全新的、极具挑战性的研究方向,之前鲜有人涉猎。如何在最短时间内,科学、严谨地验证其安全性,并确保它能以最快速度应用于临床治疗,服务患者,成为迫切需要解决的核心问题。

防控:免费婚检是关键

除新的高科技材料的研发推进以外,由于结构畸形作为出生缺陷的重要类型,涵盖消化道闭锁、先天性心脏病、神经管畸形、唇腭裂等多种疾病,严重影响患儿健康与生活质量。做好源头防控,是降低出生缺陷结构畸形发生率、提升人口素质的关键防线。

谈及源头防控的关键举措——免费婚检政策,马立霜指出,这些年,在防治出生缺陷结构畸形方面,一直强调从源头抓起,北京市在这方面走在了全国前列。《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》提出“推进婚前医学检查、孕前优生健康检查、增补叶酸等婚前孕前保健服务更加公平可及”。2024年国务院政府工作报告明确要求,推动未落户常住人口平等享受城镇基本公共服务。

据马立霜介绍,经过各方共同努力,目前北京市在婚姻登记和出生缺陷一体化防治方面,已经切实覆盖到了所有常住人口,建议确保每一对准父母都能享受到免费婚前检查这一基本公共服务,不让任何一个家庭掉队。

北京商报记者 王寅浩/文 张笑嫣/摄

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