来源：药智网|头孢
本周看点
1.抗肿瘤药大洗牌！重点领域重点监控！
2.18家药企跻身《财富》中国500强！
3.扶持柯达争夺原料药？意图将制药业带回美国
4.康希诺科创板开启申购
政府要闻
抗肿瘤药大洗牌！重点领域重点监控！
7月29日，国家卫健委医政医管局发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”），旨在进一步加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，规范抗肿瘤药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全。
随着我国癌症发病人数的增加，药品监管审评审批制度改革进一步推动创新药物研发上市，肿瘤创新药成为了药企重金投入的热点领域。围绕细分市场和临床需求，真正以患者为中心，严肃合理使用和良性市场竞争，已经引起监管部门高度重视。
内容中强调“分级管理”“超适应症用药”严监管，一方面随着未来创新药物持续上市，临床使用端更多考虑的是安全性、可及性和支付性，真正聚焦临床价值。另一方面就“超适应症用药”强调按照一定循证医学证据级别进行使用和管理.
第三批国采开始，“光脚”企业的翻盘之机
7月29日，上海阳光医药采购网发布“国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的公告（国联采字〔2020〕1号）”，同时挂网公布《采购品种目录》《各地首年约定采购量》和《各采购品种首年约定采购量》。
本次采购品种目录中同品种最多入围企业数根据符合“申报品种资格”的实际申报企业数确定，最多8家。
分析人士指出，第三批国采将继续加快仿制替代原研的进程。对存量销售规模较大的品种来说，因中标价大幅下降，销售量小幅提升，其销售额在集采后会大幅萎缩。原市占率高的企业即使中标也会受到比较大的冲击，尤其是定价较高的原研企业；相反，光脚企业则有望通过以价换量实现弯道超车。因此，对于存量大品种来说，带量采购对其竞争格局具有明显重构作用。
国家医保局：“新冠”医保支付12亿
7月28日，国务院政策例行吹风会，会上发言人表示截止7月19日，全国新冠肺炎确诊和疑似患者发生医保结算13.55万人次，涉及医疗费用18.47亿元，医保支付12.32亿元，支付比例达到67%。
确保患者不因费用问题影响就医、确保收治医院不因支付政策影响救治。对确诊和疑似患者全部实行先救治、后结算，对承担新冠肺炎救治任务的医疗机构拨付专项资金，缓解医疗机构资金压力，并及时与医疗机构进行结算。
这是大国担当，也是民族希望，也正是有此强大的资金支持，中国才能在如此短时间内控制疫情，成为全球抗疫最勇猛之国。
市场热闻
18家药企跻身《财富》中国500强！
7月27日，2020年《财富》中国500强排行榜正式揭榜。引人注意的是，有18家医药企业榜上有名。其中，国药控股、上海医药、华润医药、九州通共4家药企入围100名之内，而广药白云山、云南白药、恒瑞医药、石药集团、人福医药等公司也榜上有名。
名单来看:
国药控股以4252.73亿元的营收排在榜单的第22名，较去年相比提升了3个名次，是入榜的医药企业中营收及利润最高的企业。
九州通医药集团今年提升6个名次，成功打入100强。
进入榜单的18家医药企业中，有13家企业的名次较去年提升，其中提升最多的是恒瑞医药，从去年的470名升至今年的393名；5家企业名次下滑，分别为华润医药、海王生物、瑞康医药、云南白药和天士力，瑞康医药下滑幅度最大，从261名下滑至275名，也是500强企业中唯一亏损企业。
值得注意的是，这些企业中，很多都是通过创新获得的动力。重要领域大品种层出不穷，得益于其重视研发投入，创新是他们业绩快速增长，荣登榜单的基础。也印证了创新才是中国药企决胜未来的关键。
2019年全球最畅销20款药物
日前，EvaluatePharma公布了2019年全球药物销售额榜单Top20。
一如EvaluatePharma在2019年初预计的一样，艾伯维的Humira凭借严密专利保护将众多生物类似物封堵至2023年以后才能进入美国市场，再次雄踞2019年全球畅销药排行榜TOP1，其197.3亿美元的销售额甩开第2名近百亿美元。
在Humira之后的第二梯队是一系列超级抗肿瘤药物。值得注意的是PD-1抗体是2019年畅销药TOP10榜单的两个新晋玩家。默沙东的Keytruda和BMS的Opdivo凭借临床和审批方面的巨大成功将对手远远甩在了身后。
分析人士指出，默沙东在肺癌领域的巨大优势，将助力其成为新的销量霸主。而创新药丰厚的利润也成功将全球制药界的目光集中在此。
企业资讯
扶持柯达争夺原料药？意图将制药业带回美国
7月28日美国政府宣布，向柯达提供7.65亿美元贷款，用于生产被FDA定义为全国短缺状态的必须药物成分，以促进其国内药物生产供应链的独立性。
显然，新冠疫情后，一场对原料药市场的争夺战已经开启。
宏观上看，中国在全球医药产业链中的优势在于上游原料药的生产和供应，尤其是低附加值的大宗原料药，其出口接近世界原料药市场份额的20%。印度是中国最大的原料药出口目的地，占2019年中国原料药出口数量和金额的8%和16.8%。其生产药品用到的原料药有超过60%来自于中国。在某些种类的原料药，例如抗生素，对中国的依赖度接近100%。
而美国此举目的无疑“昭然若揭”，柯达拥有庞大的工业设施，包括1600万平方英尺的制造空间、实验室、仓库和办公室、88个批量生产反应堆，现场发电厂和蒸汽供应，同时在有机化学制造方面拥有较长时间的经验。
新冠疫情后，如若柯达“原料药计划”顺利进行，无疑很大程度上打响了“全球原料药的争夺”的第一枪，特色原料药更是其“重磅”。特朗普意图借“新冠疫情”将制药业带回美国的意图能否就此开启？其心不小！
碘海醇原料药龙头核心厂区爆炸，上市公司紧急回应
7月27日晚间，司太立主要生产碘海醇粗品的仙居厂区3车间发生爆炸，目前已无法正常生产。根据最新公告，目前仙居厂区已处于停产自查状态，预计本次停产时间不超过3个月。
官方表示通过验收后，公司将会用此前3车间并行运行的9车间来恢复生产，“应该对今年的整个产能产量不会造成太大的影响。”并在承诺政府完成整改和验收前，不再进行新的物料投料。
目前行业内大部分一线操作人员的素质停留在中专、高中、大专水平，甚至有小部分是初中的操作工人，在处理应急操作方面，专业知识欠缺，未来是集团要着力加强。公司也会针对环境工程方向，招聘更多具有专业背景知识的人才对现有队伍进行有效升级。
乐普重大业务调整
7月29日晚，乐普医疗发布公告称，公司拟将其控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司(以下简称“乐普诊断”）分拆至科创板上市，此次分拆完成后不会影响对子公司乐普诊断的控制权。
乐普诊断的主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。乐普医疗方面表示，目前公司体外诊断业务规模占比相对较低，分拆上市后，体外诊断板块成为独立上市的业务板块，其业务定位更加明确。
通过在科创板上市拓宽融资渠道、增强资金实力，提升研发能力和行业竞争力，进而提升乐普诊断的盈利能力。
康希诺科创板开启申购
7月31日，康希诺正式在科创板开启申购，发行价格为209.71元每股。Choice金融终端数据显示，该发行价为A股发行以来的第二高发行价，仅次于今年初上市的石头科技（271.12元/股）。值得注意的是，康希诺已于2019年3月成功在香港联合交易所主板上市，为港交所上市的第一只疫苗股。
康希诺成立于2009年，由宇学峰博士、朱涛博士、邱东旭博士及毛慧华博士4位海归科学家共同创立。经过十余年发展，该公司在疫苗研发和生产领域现已建立起四个领先的核心技术平台：多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术和制剂技术。
依托这些技术平台，该公司已建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线，涵盖新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。
截止目前，康希诺已拥有一款上市产品，即重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV，该疫苗已于2017年10月在中国有条件批准。本次募集资金拟用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。
安进二季度业绩：营收增长6%利润下滑17%
7月28日，安进发布了2020年第二季度财报，实现营业收入62亿美元，同比增长6%，其中产品销售额为59亿美元，增长6%；利润18亿美元，下降17%。同时，安进重申了全年营收前景，预计在250-256亿美元间，并提高每股收益预期。
在COVID-19大流行期间，公司收入能保持增长主要依靠多款新药的上市带动销售提升了13%，包括2019年11月从新基购买的Otezla，以及Mvasi、Kanjinti、Evenity和Repata。但受疫情影响，以及生物类似药和仿制药的激烈竞争，增长仍然相对被部分药品销量的下降所抵消了。
微芯生物：2020上半年营收1.1亿元同比增长35%
7月27日，微芯生物发布2020年上半年业绩报告，营业收入达1.1亿元，同比增长35%；实现归属于上市公司股东的净利润2871万元，同比增长63.97%；基本每股收益0.07元，同比增长44.03%。
公告显示，本期营收增长的主要原因在于其核心产品西达本胺的销售额增长和收到HUYA技术授权许可收入。截至报告期末，西达本胺累计销售超6亿元。2020年5月21日，西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤关键性III期临床试验完成首例受试者入组。
信息来源：药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、E公司、每日经济新闻、界面新闻等...
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