国内将迎首款mRNA疫苗!复星医药「复必泰」已进入行政审批阶段

国内将迎首款mRNA疫苗!复星医药「复必泰」已进入行政审批阶段
2021年07月15日 10:43 药智网

据财新网报道,2021年7月14日,在香港上市的复星医药董事长兼CEO吴以芳在股东大会上回复投资人问询时表示,中国国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段。

“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说,在供货问题上,复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到中国国内。

报导引述吴以芳指出,复星已经与德国BioNTech药厂提前启动生产准备工作,一旦疫苗获批,就能第一时间供应到中国国内。报导引述知情人士称,复必泰很可能作为加强针免费接种。

复星医药mRNA新冠疫苗来自与BioNtech合作获得大中华区权益。2021年1月和2月,BNT162b2先后获得香港和澳门的批准,香港向复星医药订购750万剂mRNA新冠疫苗,澳门向复星医药订购40万剂mRNA新冠疫苗。2021年7月11日,复星医药发布公告,宣布向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售1000万剂mRNA新冠疫苗,这些疫苗将被买房捐赠用于台湾疾病管制机构用于当地接种。

2021年5月9日,复星医药宣布与BioNtech在中国设立合资公司,用于mRNA新冠疫苗的本地生产。复星医药出资1亿美元,BioNtech以专利技术和生产技术入股,双方各占股50%。

据悉,BioNtech与Mdoerna的mRNA疫苗保护率均在95%左右,为目前有效率最高的新冠疫苗。虽然国内已有多款新冠疫苗获批上市,但mRNA疫苗仍然值得期待。BNT162b2或将成为国内首个mRNA新冠疫苗。

责任编辑:琉璃

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