“益药·药房”倾力打造定制化服务助力“CAR-T”患者顺利出院

“益药·药房”倾力打造定制化服务助力“CAR-T”患者顺利出院
2021年10月20日 16:14 药智网
  • 2021年6月23日,中国NMPA正式批准阿基仑赛注射液上市,用于治疗经二线及以上治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

  • 2021年6月28日,借助于上药云健康旗下专业零售平台“益药·药房”的DTP药房服务及迅速高效的支持响应能力,全国首单落地“益药·药房”(上海中山西路店)。

  • 6月30日,陈女士在上海附属瑞金医院接受了CAR-T相关治疗,副院长赵维莅及其团队采集了陈女士的免疫T细胞,随后上海医药物流专业物流人员在指定时间奔赴医院提取单采细胞,全程冷链运输至复星凯特张江工厂开启奕凯达®的生产制造,并于8月2日将培育后的T细胞回输到陈女士体内。

  • 8月底,经过一段时间治疗的陈女士在PET-CT检查后发现,体内癌细胞已经消失,症状完全得到了缓解,可以顺利出院。

目前来讲,自中国首款CAR-T细胞治疗产品上市以来,已有两例患者完成药品回输治疗,且在治疗一个月后的评估中获得完全缓解(CR)。消息一出,极大的鼓舞了创新制药同仁与翘首以盼的患者,但在国内普遍关注首款CAR-T细胞疗法效果得到验证的同时,其背后繁琐而专业的步骤也逐渐引起了大众的关注,其背后似乎隐藏着种种不为人知的“大学问”

以益药·药房为例,其作用是链接药企与患者的桥梁,以及相关药品的配送任务,但其看似简单的工作背后实则并不简单。

作为全国CAT-T疗法首单落地平台,益药·药房秉着认真、负责的态度竭尽全力保证患者的用药流程,其背后四大因素起着至关重要的作用。其中最为特色的“CAR-T产品DTP药事服务”更是其中关键。

2020年4月,复星凯特生物科技有限公司与上药控股有限公司就CAR-T细胞治疗产品的全供应链一体化合作达成战略合作意向。双方就CAR-T产品的创新性营销模式、患者服务、质量管理及冷链运输等领域进行了充分沟通,并由上药云健康旗下益药·药房承接零售药事服务。

标准化的特药服务流程

由于CAR-T产品是一对一定制、活的细胞治疗药物,从处方审核到药品配送都与普通药品不同。益药·药房为其制定了专属特药服务流程:

CAR-T产品服务流程

处方审核方面由经过专业培训的执业药师专职进行,反复确定临床针对为产品获批适应症范围。待合同签订、订单预定及货款支付流程继续推进,药品成功进入生产程序(总耗时17天左右),并于完成后冷链运输到益药·药房,严格执行验收流程,确认无误后存放至指定储藏区域并与患者联系并沟通配送时间。

药品配送期间,益药·药房安排专用运输车辆进行运输,送达医院后由医疗机构主治医生、顾客、产家人员及益药·药房药师进行四方签收。

定制化专用设备

由于CAR-T产品是“活的细胞药品”,为了保证药品质量、满足运输和储存要求,益药·药房为其定制了专属运输车辆、准备了专门特药储存区域,并配备了便于查看的透明隔断箱,方便连接了属地公安监控平台系统的监控设备,实施24小时视频监控。

CAR-T产品储存条件 

  • 有专门的特药储存区域,区域内干净整洁。

  • 特药区域有与公安联网的监控设施。

  •  特药储存区域有门禁和出入库的管理措施,最好有区域内有一个存放液氮罐的隔断。

  • 液氮罐尺寸大概为56cm(长)*56cm(宽)*66cm(高)。

  •  药品出入库有收发货记录(符合GSP记录要求)。

  • 药房湿度控制在35%-75%,温度控制在常温10-30℃(无需进冷库,但需有手机信号)。

同时,CAR-T产品运输、存储期间对温度有高度要求,益药·药房配有全程温度监控记录,确保全程温控达标,保证药品质量。

特药储存区域

 24小时联网监控 

专属运输车辆 

专用配送箱

药品配送装车过程

权威的药师知识培训

最后,由于CAR-T细胞疗法是一种全新的肿瘤治疗手段,面对全新的治疗方法和产品,益药·药房也积极给全国各地药房药师进行相关专业知识培训,积极促进药师熟悉并掌握治疗方法、药品相关信息,便于向顾客提供完善药学服务。

严格要求,相关工作的药师必须熟悉掌握该药品的运输、储存等要求,以保证运输、储存期间药品质量。让患者得以顺利获得、及时的获得治疗。

各地益药·药房药师培训

总结

总而言之,看似一句带过的治疗过程,方方面面都是经过严密把控、精确规划的结果。益药·药房更是将专业的态度发挥到了极致,将会持续发挥连锁DTP药房在特药服务上的专业和特长,将更多新特药、新疗法带给患者,促进合理用药,减少患者用药顾虑,提升患者生活质量。

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