MAH证券化 | 创新研发压力大,你想过利用药品上市许可融资吗?

MAH证券化 | 创新研发压力大,你想过利用药品上市许可融资吗?
2021年10月22日 11:22 药智网

MAH证券化 | 创新研发压力大,你想过利用药品上市许可融资吗?

来源:药智咨询

医药产业是国家重点发展的战略性新兴产业,从近年一系列改革措施与政策来看,未来企业竞争核心将会体现在研发能力和药品创新水平上。对此,国内医药企业也在不断加大研发创新投入;但新药研发周期长、投入成本高,使绝大部分医药企业面临资金压力,因此对融资有着迫切需求。与此同时,2019年12月1日,试点4年的药品上市许可持有人制度(MAH)正式实施。

创新研发势在必行,融资又压力山大,恰逢MAH制度正式落地,于是我们做了一个大胆的假设——通过对药品上市许可证实施资产证券化以帮助药企或者研发机构实现快速融资,助推创新药物研发再投入。对此,我们做了专题报告,详细探讨其可行性、路径、风险等问题。

如何定义药品上市许可证券化?

根据对MAH和证券化的理解,我们将药品上市许可证券化定义为:将持有主体获得批准的药品上市许可这一无形资产作为基础资产,通过特殊目的机构(SPV)运作及结构化操作,凭借产品专业设计和信用增级,以未来可产生的现金流作为支撑,设计特定的资产组合,通过专业的担保机构和发行机构发行可交易债券,增加其在金融交易市场的流动性,以此为持有人主体实现融资回报的过程和目的。

凭什么证券化?

MAH制度在国内实施时间不长,证券化更是史无前例,我们凭什么提出这样的假设?

证券化的本质是利用基础资产未来的现金流收益作为支撑发行债券,因此药品上市许可的证券化,就必须满足两个条件,第一具有可作为基础资产的财产属性,第二具有在未来产生现金流的可能。

而MAH制度在法律层面已明确规定药品上市许可允许被转让,赋予其灵活性和可流动性,为证券化实现奠定法律基础,与此同时也赋予了药品上市许可以财产属性,使其具备作为证券化基础资产的理论基础。

药品上市许可持有人一方面可通过药品生产流通产生产品销售收入,另一方面通过对药品销售授权等也可产生现金流,因此药品上市许可完全具有产生现金流的能力。

MAH证券化真的可行吗?

除了满足以上资产证券化的必要条件外,药品上市许可的证券化在当前法律及宏观经济层面,也具有一定的可行性。因其不仅增加了无形资产的流动性,同时解决医药公司融资难问题,促进创新药品的持续输出,对金融及医药行业发展都大有裨益。另外,政府还鼓励金融公司证券化产品发展;并积极进行交易平台的搭建,促进相关业务发展。

同时,针对未来持续现金流收益保障的问题,通过向医保、集采、带量采购等国家层面的保障机制靠拢,也能大幅降低证券化的风险,可成为投资者理想投资选择之一。而已落地的知识产权证券化案例,让我们也看到药品上市许可这类无形资产证券化在未来落地的希望。

再丰满的理想都要踏过荆棘的现实——现状及问题

但相比知识产权证券化,我们也看到当前国内对药品上市许可证券化的探索研究寥寥无几,更遑论落地。

药品与一般商品不同,其关乎人民群众生命安全,因此药品上市许可证券化后,如何保证许可权转让后责任的转移?如何对新药品上市许可持有人进行监督管理?诸如此类问题,都需要健全的法律法规文件加以指导和约束。同时金融方面也需要解决如何对该过程结构化设计及信用增级做到合理监督与管理,如何建立证券化设计机构以及保障它的正常运行及各主体担负的责任等诸多问题。

而国内现有相关文件仅分别对MAH制度和资产证券化做了说明,且都并非MAH证券化的针对性文件,因此使得MAH证券化缺乏完善的法律层面保障,无法切实解决上述问题。

除法律层面的问题外,市场经济方面也有很多问题需要解决。如特殊目的结构、资产及信用评估结构、担保和发行机构等证券化过程中必不可少的中介机构主体缺乏,且其关注点并未转移到药品上市许可上。同时,这些机构主体还存在抵御风险能力较弱的问题。

总之,相关法律法规的缺乏以及市场机制不完善、要素缺乏等问题,都为药品上市许可证券化的落地带来一定的困难,不过好在这些问题假以时日仍是可以解决的。

既然有条件,困难也可解决,为什么药品上市许可证券化还是无人涉足?难道在其它方面有什么致命缺陷?下期我们将针对此问题,对其合规性和融资方式进行探讨。

《MAH制度背景下药品上市许可证券化探索研究》报告

  • 报告原文含更多思考、分析、案例及探索细节

  • 专题内容较多,分篇连载,欢迎关注药智网微信公众号,第一时间获取更新内容

     第一期∶创新研发资金压力大,你想过利用药品上市许可融资吗?(已发布)

     第二期∶药品上市许可证券化无人涉足,是金融创新不足还是自身缺陷?(待发布)

     第三期∶资产证券化在国内尚属"新兴",MAH证券化模式何去何从?(待发布)

     第四期∶发行成功率多大?药品上市许可的估值与定价很关键!(待发布)

     第五期∶药品上市许可与证券化的双重风险,该如何规避?(待发布)

  • 本专题为探索性研究,欢迎留言区批平指正和交流讨论

  • 如需《MAH制度背景下药品上市许可证券化探索研究》报告PDF版本全文(28000 字),可私信留言咨询哦。

责任编辑:琉璃

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