诺华宣布关闭山德士仿制药工厂，真金白银all in创新药？来源：同写意
继在瑞士裁员1400人后，诺华又在前几天宣布将关闭位于美国北卡罗来纳州威尔逊的山德士仿制药工厂。
该工厂拥有大约246名员工，在美国和加拿大从事药物口服固体制剂产品的销售工作。工厂预计将在2023年底左右彻底关闭。
就在8月下旬，诺华宣布计划剥离旗下制药部门山德士，并将其作为一家独立公司在瑞士上市，诺华将专注于创新药物。
据报道，山德士的业务主要是生物仿制药和非处方药生产，去年销售额达96亿美元，占诺华总销售额近五分之一，在全球100多个市场开展业务。但由于山德士营收连续多年下滑，仿制药压力大等原因，早在去年10月，诺华就宣布将针对如何处理山德士的各类选项进行审核。
除了要为自身的组织架构重组“劳神”外，诺华的几款畅销药物的研究数据也颇为“劳心”。
8月12日，一份报告称，两名接受诺华脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法的患者死于急性肝衰竭。Zolgensma基因疗法似乎有效，但已知的潜在副作用是引发肝脏问题。
8月15日，诺华公布了其抗癌药canakinumab III期CANOPY-A试验结果，该试验旨在测试canakinuma在成人非小细胞肺癌（NSCLC）中的作用。可惜，试验未能达到主要终点：无病生存期（DFS）。
不过，也不都是坏消息。
诺华于近日披露了cosentyx在化脓性汗腺炎（HS）患者中的III期SUNSHINE和SUNRISE试验的积极结果，表示cosentyx有望成为急需治疗的HS患者的新选择。
HS是一种皮肤病，其特征是皮肤下的复发性肿块（结节）破裂导致脓肿。
包括SUNSHINE和SUNRISE在内的SUNNY项目是HS中最大的III期项目，试验在33个国家/地区招募了1000多名患者，在16周和52周内评估了两剂cosentyx的效果。
诺华表示，在两项试验的16周中，进行标准周负荷剂量后，每2周接受cosentyx 300mg治疗时，与安慰剂相比，更高比例的患者表现出化脓性汗腺炎临床反应（HiSCR，定义为脓肿和炎性结节计数比基线减少至少50%，且脓肿和引流瘘计数没有增加）。
在SUNRISE试验中，标准周负荷剂量后，每4周使用相同剂量的cosentyx也证明了HiSCR在其中优于安慰剂组，但这个数据在SUNSHINE中没有统计学意义。
具体数据将在第31届EADV大会上进行公布。诺华也已将这些数据提交给了欧洲监管机构，并希望在年底前向FDA提交数据。
Cosentyx是首个也是唯一一个直接抑制人白介素-IL-17A拮抗剂，此前已获批5项适应症。人白介素17A是一种重要的细胞因子，涉及银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎（AS）和非放射学轴型脊椎关节炎（NR-axSpA）。
此外，诺华乳腺癌药物kisqali和单克隆抗体tislelizumab也在试验中取得了积极的结果。
Kisqali与内分泌治疗在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者亚组的一线治疗中增加了一年的总生存期；tislelizumab在一项针对先前未经治疗、不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的试验中取得了成功。值得一提的是，tislelizumab的III期试验是与百济神州合作进行的，试验将tislelizumab与sorafenib进行了对比，数据将在ESMO上进行公布。
在自主产能方面，诺华也将专注“创新产品”的理念付诸了行动。
或是得益于去年诺华以207亿美元向罗氏出售所持全部股份（5330万股自由流通股，约占罗氏自由流通股总数的33%）的交易，诺华增加了146亿美元净利润，可用于各项投资。
9月12日，诺华宣布，将在包括原料药和药物产品开发的下一代生物疗法上投资3亿美元，涉及瑞士、斯洛文尼亚和奥地利的工厂。诺华还将在瑞士巴塞尔的诺华圣约翰园区投资1亿美元建立一个生物制剂中心，补充现有的NIBR生物制剂中心。
在斯洛文尼亚的门格斯，诺华将投资1.1亿美元用于非cGMP和cGMP临床制造产能，并计划投资6000万美元，提高其位于奥地利Schaftenau园区的开发和制造能力。
除了抛售所持的别家股票，诺华还宣布了150亿美元的股票回购计划，不过诺华计划保留足够的现金，在必要时投资其他公司和技术。
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责任编辑：八角
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