来源：博药公众号
作者：苒苒
半年营收9.5亿，亏损进一步收窄，手握四大产品的再鼎医药当前虽未能实现彻底盈利，但公司商业化进程持续推进，研发管线陆续进入收获密集期，曾经靠买买买，License-in模式红极一时的再鼎医药在未来会交出怎样的答卷？
01
手握四款商业化产品，营收持续向好
2023年8月8日，再鼎医药公布了Q2业绩及半年报。今年上半年，公司实现营业收入1.3亿美元（折合人民币约9.5亿），同比增长38.74%。净利润方面，公司亏损总额为1.43亿美元（折合人民币约10.3亿），亏损较去年同期有所收窄。
再鼎医药成立于2014年，公司早期采取VIC模式（VC+IP+CRO），三年时间内融资了3轮。2017年在纳斯达克上市，公司陆续License-in了6款产品。2020年9月登陆香港联交所主板，两年后（2022年11月11日），再鼎医药宣布其港交所股票代码后缀-B正式取消，标志着公司从Biotech成长为Biopharma。
当前，再鼎医药营收主要靠四款产品支撑，PARP抑制剂尼拉帕利（则乐）、肿瘤电场治疗（爱普盾）、治疗胃肠间质瘤的瑞派替尼（擎乐）、抗菌药甲苯磺酸奥马环素（纽再乐）。则乐是再鼎医药从2020年至今总营收的拳头产品。
数据来源：再鼎财报
从近几年营收情况来看，则乐、爱普盾、擎乐、纽再乐营业收入均在逐年上涨；按各产品H1的营收数据看，不出意外今年营收将进一步增长。值得注意的是，其中纽再乐2023H1已营收1010万美元，已约是去年全年营收额（520万美元）的两倍，为再鼎医药的“爆款”产品无疑。
值得关注的是，2022年擎乐和纽再乐正式纳入国家医保药品目录，已于2023年3月1日正式实施。更令人惊喜的是，今年6月30日，再鼎医药迎来的第5款商业化产品——FcRn拮抗剂艾加莫德（卫伟迦），用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者，赶上今年参与医保谈判的末班车。
再鼎医药成立至今，目前尚处于早期发展阶段，但从2022年开始亏损已有了明显收窄。2023年上半年其商业化产品销售收入持续增长。
当然，在外界看来，再鼎医药也同样面临一些危机，其业绩主要驱动力之一的PARP抑制剂-则乐，竞品越来越多，阿斯利康、恒瑞医药和百济神州等的PARP抑制剂都在争夺国内市场，并且国内还有多个PARP抑制剂的临床试验正在进行；仿制药方面，原研品种奥拉帕利的化合物专利将于2024年3月到期，制剂专利将于2029年10月到期，用途专利则会在2024年11月到期。至少目前国内市场如齐鲁制药、科伦药业、正大天晴、石药集团、罗欣药业等企业早已着手布局奥拉帕利仿制药了。
02
密集收获季开启，再鼎将迎来创收爆款？
凭借着早期的VIC、License-in模式，再鼎医药走出了自己独有的模式——再鼎模式。但作为创新药企不能单依靠买买买，还要有自己的研发路径，内外因素影响下，再鼎医药也充分意识到这一点。目前，再鼎医药正在突破原有的单一产品引进模式，培育自主研发业务，走自主研发+外部合作的双驱动路线。
据悉，再鼎医药目前正在进行或计划进行的临床研究超50多个，拥有全球权利的内部研发项目9个，已上市产品有5款，研发管线涉及有肿瘤、感染性疾病、中枢神经系统疾病、自身免疫性疾病等四大治疗领域。
图片来源：德邦证券
具体来看，再鼎在自身免疫、抗感染和中枢神经系统疾病（NSAilD）领域拥有艾加莫德、ZL-1102、舒巴坦钠-度洛巴坦钠和KarXT四款备受关注并各具特点的临床阶段产品。
其中，艾加莫德可能是再鼎医药接下来超过10亿美元的关键产品之一。FcRn拮抗剂领域竞争日益激烈，efgartigimod具有先发优势。除了efgartigimod，现在市场上有多款在研FcRn拮抗剂，但在开发进度上efgartimod对于同靶点药物具有一定优势。数据显示，该药今年上半年全球销售额已经达到4.9亿美元，未来收入有望超过50亿美元。
在重点发力的肿瘤学领域，再鼎医药的三款重点在研管线也值得关注——肿瘤电场治疗TTFields用于实体瘤治疗；潜在的同类首创疗法抗FGFR2b抗体Bemarituzumab；目前首个也是唯一一个获批用于化疗治疗后复发或转移性宫颈癌成人患者的抗体偶联药物TIVDAK。
在此次中报中，再鼎医药也公布了关键候选产品进展，包括则乐在新诊断晚期卵巢癌患者维持治疗的应用数据：与安慰剂相比，接受则乐维持治疗显著延长了患者无进展生存期，且使疾病进展或死亡风险降低了55%；
肿瘤电场治疗在胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)两项最新的3期临床研究结果，数据良好，大中华区也参与了这两项研究；
卫伟迦（艾加莫德，FcRn）商业化上市准备工作正在进行，皮下注射剂型用于治疗gMG的生物制品上市许可申请正在审评中，还有多个适应症处于临床研发阶段，包括慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)和大疱性类天疱疮(BP)等；
KRAZATI®(adagrasib, KRASG12C)、Bemarituzumab (FGFR2b)分别在结直肠癌、胃癌领域的全球3期临床研究，在中国完成首例患者入组等情况；
XACDURO®（舒巴坦钠—度洛巴坦钠）已获FDA批准，NMPA正在审评其新药上市申请，并已授予优先审评资格，以及KarXT（xanomeline-trospium，M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂）在精神分裂症的注册性桥接研究动态等。
在此前举办的投资者日活动中，再鼎医药对外透露，公司已建立了差异化的产品组合及研发管线，包括22款创新疗法，其中13款处于临床后期开发阶段，多款产品有望在2023年获批上市。未来2-3年，再鼎将进入后期管线获批的爆发阶段，预计会有至少8款产品在中国获批。
03
小结
不难看到，再鼎医药的则乐、肿瘤电场治疗等依然是其关键产品，今年新上市的艾加莫德更是被寄予厚望。
展望未来，再鼎医药表示在商业化阶段拥有超过15个产品，计划每年提交至少一个潜在同类首创最优产品管线的新药临床研究申请，且此前再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士就表示计划在2025年年底之前上市另外至少8款产品。预计2023年至2028年的年均复合增长率将超过50%，并有望在三年之后，也即2025年年底实现盈利。
目前，再鼎医药已上市的5款产品分布在不同的治疗领域发光发热；随着再鼎医药持续投资加大研发，后续管线密集上市，产品组合和战略定位双重加持下，再鼎医药将进一步实现自我突破，再攀高峰。
资料参考：再鼎医药官网、财报，德邦证券、中信建投等。
推荐阅读
诺和诺德研发管线梳理
阿斯利康研发管线梳理
艾伯维研发管线梳理
辉瑞研发管线梳理
罗氏研发管线梳理
博药精选
医药资讯 | CMC技术与政策共享
CGT研究 | 人物专访 | 直播讲座
卓越的全球化端到端CDMO服务
博腾股份为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗药物等一站式服务解決方案。我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、成都、上海、江西宜春、湖北应城、苏州、香港）、美国、比利时、瑞士、丹麦、斯洛文尼亚等地。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证，产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。
声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表药智网立场。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。
