金透社 | 牛观
在医药领域的动态演进中，一则消息如巨石入水，激起千层浪 ——1 月 3 日，国家药监局官网公告，决定注销颠茄磺苄啶片药品注册证书，这意味着 “泻立停” 这款广为人知的药物被全面停售，停止在我国的生产、销售与使用，已上市产品也开启召回流程，由各地药监部门监督后续处理。此次共涉及 80 个品种，诸多上市公司受牵连，而这一事件远不止是一款药品的退场，它宛如一面镜子，映射出医药行业的沧桑巨变。
“泻立停”，作为家喻户晓的止泻药，其通用名 “颠茄磺苄啶片” 却少有人细究。从成分看，它主要由磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏组成，在过往用于感染性肠炎治疗。但随着医学研究的深入，临床理念革新，其复方使用已与当下感染性肠炎治疗的基本原则相悖。数据显示，近十年来，尤其是 2011 年之后，“泻立停” 在临床的使用频率锐减，大医院处方中其出现次数每年以超 20% 的速率下滑，基层医疗机构的用量也逐步萎缩，已然沦为小众用药。
与之形成鲜明对比的是，新型止泻药蓬勃兴起。以蒙脱石散为例，它凭借独特的吸附病菌与毒素机理，在止泻领域站稳脚跟，市场渗透率逐年攀升，过去五年间，在止泻药市场的份额从 10% 跃升至 30%，成为众多医患的首选。益生菌类药物如双歧杆菌四联活菌片同样表现亮眼，凭借调节肠道菌群、温和改善腹泻症状且副作用微小的优势，收获大量忠实用户，近三年来销售额年均增速超 15%。这些后起之秀凭借更优疗效与安全性，将 “泻立停” 挤出主流市场。
再看哈药股份这边，受 “泻立停” 停售消息冲击，股价坐上 “过山车”。1 月 9 日大幅下跌 6.98%，1 月 10 日更是跌停收盘，资本市场的反应剧烈而直接。但哈药股份迅速反应，1 月 10 日晚紧急澄清：公司旗下哈药六厂虽曾有 “颠茄磺苄啶片” 注册批件，可早在 2018 年就已停产，2020 年未再申请注册，此次被注销的 80 个批准文号中并无哈药股份产品。并且，公司持有 “泻利停 ®” 商标，目前正常使用，冠有该商标的其他有效成分产品正常在售，如复方磺胺甲噁唑片、蒙脱石散等，只是商品名沿用，有效成分已革新，公众勿将商标与药品名称混淆。
与此同时，哈药股份还抛出业绩预增 “彩蛋”。预计 2024 年度净利润 5.44 亿元到 6.53 亿元，同比大增 38% 到 65%；扣非净利润 5.18 亿元到 6.21 亿元，同比飙升 59% 到 91%，这得益于医药工业板块的崛起，公司销售架构与业务模式的深度转型，从倚重分销逐步迈向终端推广，成效初显。
“泻立停” 的落幕，是医药发展长河中的必然节点。它警示药企，在科技飞速进步的时代，唯有持续创新，紧扣临床需求，打磨药品疗效与安全性，才能不被淘汰；也让投资者看清，药企股价易受产品动态左右，背后业绩支撑与战略转型才是王道。对监管而言，精准筛选、淘汰落后药品，引导行业良性发展是重任。从更大视野看，这一停售事件是医药行业迭代的生动注脚，见证着旧药退场、新药接力，推动整个行业向着更高效、更安全、更惠民的方向大步迈进。
