全球首发!血液肿瘤又有创新药丨展品会说话

全球首发!血液肿瘤又有创新药丨展品会说话
2024年11月06日 22:56 羊城晚报金羊网

11月6日,全球首个用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)等惰性淋巴瘤的创新CD20/CD3双抗药物皓罗华®(中英文通用名:莫妥珠单抗/mosunetuzumab)亮相第七届进博会。2023年11月,皓罗华®新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,有望尽快为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

活动现场 受访者供图

在首发活动现场,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,中国血液疾病诊疗事业起步较晚、基础较薄弱,在社会各界及老中青三代血液诊疗队伍的努力之下,我国的血液疾病治疗手段加速迭代升级,人才队伍不断壮大,诊疗水平持续提升,研究实力跻身世界前列,患者五年生存率明显改善,血液疾病诊疗事业取得了质的飞跃。但是,距离《“健康中国2030”规划纲要》中提出的2030年实现总体癌症5年生存率提高15%的目标,我们仍有一段路要走。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授 受访者供图

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“血液疾病诊疗水平的进步与创新疗法的应用,正助力越来越多的中国患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型较多,异质性高,我国患者多元化的诊疗需求仍未完全满足。在此背景下,精准的诊断和个性化的治疗,将成为血液疾病诊疗未来发展的重要目标与使命。期待通过转化医学和诊断技术的创新,例如人工智能的赋能等,实现精准化的诊断与治疗,打造具有中国特色的分子分型驱动的血液疾病治疗方案,为患者带来新的希望与可能。”

2000年,全球首个靶向药物美罗华®在华获批,标志着中国血液疾病治疗新时代的开启。近年来,在国家政策与创新发展的双轮驱动下,创新治疗药物、疗法和诊断技术的不断涌现,我国血液疾病诊疗进入了飞速发展的新时期,取得了累累硕果。

随着中国老龄化问题的增加,我国滤泡性淋巴瘤的发病率呈逐年上升的趋势。目前,滤泡性淋巴瘤仍是一种无法治愈的疾病,大多数患者会经历反复复发、进展,严重影响患者的生存和生活质量。随着复发次数增加,患者的缓解时间将持续缩短,增加难治性几率,这类患者的临床治疗迫切需要创新方案。

此次在进博会全球首发的皓罗华®,能够同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原,重新定向T细胞并清除恶性B细胞。其临床研究数据显示,中位随访18.3个月时,患者的客观缓解率为80%,完全缓解率为60%,中位无进展生存期为17.9个月,中位缓解持续时间为22.8个月,期待为滤泡性淋巴瘤患者带来治疗获益。

天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授表示:“近年来淋巴瘤治疗已取得了长足发展,但如何延长滤泡性淋巴瘤患者的无病生存时间,改善复发或难治性患者的预后,仍是临床中实现高质量长期生存亟须攻破的难题。研究证实,莫妥珠单抗能为患者带来较高的完全缓解率,且安全性、耐受性良好。作为无须定制的固定周期即用型免疫疗法,皓罗华®有望为患者提供更为灵活和便利的治疗体验,在实现患者长期生存和规范化诊疗方面提供新的可能。”

文|记者 何晶

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