羊城晚报全媒体记者 陈泽云
马斯克带火的网红减肥药这回正式上市了。11月17日,诺和诺德宣布其用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂司美格鲁肽(商品名:诺和盈)正式在中国上市,为中国超重和肥胖症患者提供减重选择。当前,包括上海、广州多地的公立医院也陆续开出诺和盈的首方。目前,用于长期体重管理的司美格鲁肽已被写入国家卫健委最新发布的《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版)》。有医生向记者表示,随着减重适应证的正式获批,司美格鲁肽有望引发新一轮的使用热潮。
广州上海开出国内首方
说起这两年医药领域最为现象级的超级大单品,非“司美格鲁肽”不可。
此前,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾公开表示,自己一个月内减重9公斤,秘诀在于定期禁食和使用司美格鲁肽。在名人效应加持下,令这款药的市场热度持续上升。2023年,诺和诺德的司美格鲁肽共取得销售额1458.11亿丹麦克朗(212.01亿美元),距离“全球药王”PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(K药)的250.11亿美元,仅剩一步之遥。
诺和诺德的司美格鲁肽其实有三个“版本”,分别为口服降糖司美格鲁肽片、减重版司美格鲁肽注射液(诺和盈)和降糖版司美格鲁肽注射液(诺和泰)。
早在2021年,用于2型糖尿病治疗的诺和泰就已经在中国获批上市。时隔三年,用于减重的诺和盈于今年6月份正式获批,并于11月17日正式上市。据公开报道,11月18日,诺和盈相继在上海复旦大学附属中山医院、广州暨南大学附属第一医院开出了全国首批处方。
减肥市场容量巨大
在诺和盈未正式获批之前,诺和泰已经被不少人“超适应证”应用于减肥减重中。参考美国FDA规定,司美格鲁肽注射液超适应证的使用人群,或用于BMI(体重/身高^2)≥27kg/㎡且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者,或用于BMI≥30kg/㎡的肥胖患者。
“我们医院自2022年开始有司美格鲁肽这个药,最火的那段时间,门诊每天都有三十多人来咨询这个药物,这种热潮持续了很长的一段时间。”南方医院普外科主治医师朱满生告诉记者,很多“胖友”对这个药物是充满期待的,司美格鲁肽的超适应证使用也在广东备过案。如今,随着减肥适应证的正式获批,司美格鲁肽也有望再引发新一轮的追捧。
数据显示,中国国家成人的肥胖人群已经达到了1.8亿人,数量相当庞大。
“我从去年年初开始使用司美格鲁肽进行减重,打了三个月,成功减重了十来斤,不过后来,频繁的出差和忙碌的工作导致了饮食不规律,体重在维持了三个月后很快就反弹了,后面两个月又暴涨了二十斤。”90后白领李先生向记者分享了自己的减重体验。
朱满生等多位医生提醒,减肥绝不仅仅是单靠药物就可以的。大量的临床研究数据,虽然司美格鲁肽的减肥效果可观,但也均是建立在参与者做好饮食控制、加强运动锻炼的生活干预基础上的。
产能是否跟得上受关注
此前,由于不少非2型糖尿病患者也一直将司美格鲁肽作为减肥药,这导致司美格鲁肽药物一度出现短缺供不应求。那么,随着新适应证的获批,诺和盈的产能供应情况如何?
“我们将本着对患者负责的原则,增加药物的可及性,上市后根据肥胖症患者的分布,在多渠道布局,包括公立医院、私立医院、药店渠道等。”诺和诺德相关负责人告诉羊城晚报记者,诺和诺德将合理计划产品供应,确保患者用药的连续性。
对于定价问题,诺和诺德方面则表示,目前,公司已经开始申请诺和盈省级招标挂网,销售价格将参考省挂网价格。
预约量和价格持续走高
记者在美团、饿了么、淘宝、京东等平台上,都搜索到了诺和盈的预约诊疗服务。在诺和盈的购买页面上,写有“依照法规要求,本药品不能网上订购,由本地诊所预约诊疗服务和留药”。这样的预约留药服务已覆盖国内多个省市,包括上海、北京、广东、江苏、浙江、四川、湖北等。其中,部分门诊已显示有“现货”,而不少门诊的预约量达到上百位。
从价格来看,以美团平台为例,由上海毓舫医杏门诊提供的“诺和盈司美格鲁肽注射液”有三种类型供选择,分别是1.5ml(0.25mg/剂量*4次),3ml(1.7mg/剂量*4次),3ml(2.4mg/剂量*4次),对应价格分别为1630元、2126元和2706元。
值得注意的是,此前,诺和诺德司美格鲁肽用于2型糖尿病治疗的药物诺和泰已进入医保,1.5ml(0.25mg/剂量*4次)剂型价格为421.34元/支, 3ml(1mg/剂量*4次)价格为716.28元/支。而在电商平台上1.5ml剂型售价为384元,3ml售价为621元。
由于存在一定的价差,加之降糖药可凭处方直接网售,而减肥注射剂只能预约门诊服务,在社交平台上,也有部分消费者分享如何通过自行调整剂量的方式,购买诺和泰来代替诺和盈。那么,减肥版和降糖版,究竟能否混用?
对此,诺和诺德方面称,司美格鲁肽作为活性分子,有多重作用机制,可以有不同治疗剂量浓度、不同药物剂型。虽然诺和盈和诺和泰的活性成分均为司美格鲁肽,但两种药物用于治疗两种疾病,所需的司美格鲁肽剂量也不同。
诺和诺德方面提醒,诺和盈与诺和泰不可互相替代。两种药物的适应证建立在不同的受试者人群和不同的临床试验设计基础上,并分别经过国家药品监督管理局审批;须由国家卫生行政部门规定或审定,凭医师或其他有处方权的医疗专业人士开写处方后凭处方购买,并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下合理用药。
编辑:邬嘉宏
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