医药健闻周刊 | 赛诺菲出售110亿美元再生元股份;GSK将生产十亿剂新冠疫苗佐剂;康希诺新冠疫苗试验结果积极

医药健闻周刊 | 赛诺菲出售110亿美元再生元股份;GSK将生产十亿剂新冠疫苗佐剂;康希诺新冠疫苗试验结果积极
2020年05月31日 06:58 全球企业动态

本周焦点:抗疫方面,诺华将生产实验性新冠疫苗;康希诺新冠疫苗I期临床试验结果积极;科兴与丹纳赫将合作疫苗的研发和生产;德国默克推进新冠肺炎疫苗制造平台。默沙东收购奥地利疫苗企业,研发两种候选疫苗和一种潜在药物;葛兰素史克计划在2021年生产十亿剂疫苗佐剂,支持研发多种2019冠状病毒疫苗。吉利德科学向英国免费供应瑞德西韦治疗新冠重症患者。并购与分拆方面,赛诺菲将出售再生元制药份筹资110亿美元,以专注肿瘤领域。罗氏完成收购Stratos Genomics,进一步开发用于诊断的DNA测序技术。富士胶片控股、石药集团、中国生物制药、阿里健康发布财报;新风医疗任命谢其龙为独立董事。

治疗新冠肺炎新进展

疫苗研发

康希诺新冠疫苗注射28天后具有免疫原性。康希诺生发布重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床试验I期研究结果的公告称,Ad5载体COVID-19疫苗接种后28天可耐受,并具有免疫原性。健康成人中,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。康希诺生物在公告中表示,“我们的发现表明,Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究。

葛兰素史克(GSK)计划在2021年生产十亿剂预防疾病大流行的疫苗佐剂系统,以支持研发多种含有佐剂的2019冠状病毒疫苗。GSK致力于向需要使用佐剂来开发2019冠状病毒候选疫苗的合作伙伴提供大流行疾病佐剂技术。迄今为止,GSK已与北美、欧洲和中国的科学合作伙伴建立了多个合作项目,研发疫苗。该佐剂可以减少每剂疫苗所需的疫苗数量,从而使更多的人获得免疫,并产生更持久的免疫力。在完成对公司全球供应网络的评估后,GSK宣布将提高产能,在英国、美国、加拿大和欧洲的工厂生产、分装完成用于2019冠状病毒疫苗的佐剂。GSK在4月份同意与赛诺菲合作开发实验性疫苗。

诺华同意生产实验性新冠疫苗。该疫苗由马萨诸塞州眼耳科医院、麻省总医院和宾夕法尼亚大学的科研人员开发,为今年晚些时候开始进行人体试验铺平了道路。这家瑞士制药公司的基因治疗部门AveXis的总裁Dave Lennon说,该部门已经在生产测试用的疫苗,并计划在今年夏天晚些时候开始生产可用于临床试验的疫苗。麻省总医院转化研究中心主任、创始人、主要研究人员之一Mason Freeman表示,如果试验进展顺利,该疫苗有望在今年底在紧急情况下使用。

科兴与丹纳赫生命科学签署战略合作协议,双方将就新冠肺炎疫苗研发与生产展开密切合作。在此次合作中,双方将依托各自在产品、技术和应用方面的优势,在人用疫苗相关学科与应用方向的平台搭建、人才培养、能力提升、成果转化、科研与学术的交流与研讨、实验室优化与管理、生产工艺升级换代方面展开更为紧密和深入的共同工作。丹纳赫生命科学将为科兴提供生命科学研究、临床诊断、疫苗研发和生产等相关先进检测仪器、技术储备和服务,助力科兴创建高效、智能化实验室与自动化GMP生产设施,共同推进中国疫苗产业的发展

Novavax新冠疫苗启动临床试验。Novavax计划在澳大利亚的两个地点招募大约130名年龄在18岁到59岁之间的健康人参加这项研究。该公司预计在7月份得出初步结果,将反映出这种命名为NVX-CoV2373的疫苗是否安全以及能否在参与者中引发免疫反应。如果初步结果显示该疫苗有希望取得成功,Novavax计划在美国等国家针对更广泛的年龄群体展开第二阶段研究。

德国默克和贝勒医学院合作推进新冠肺炎疫苗制造平台领先的科技公司默克(Merck)和美国德克萨斯州休斯顿的贝勒医学院(Baylor College of Medicine)宣布进一步拓展他们正在进行的合作,推进新冠肺炎疫苗制造平台,旨在加快进入第一阶段临床试验。默克与贝勒医学院和德克萨斯州儿童医院疫苗开发中心的研究人员合作,利用他们正在进行的血吸虫病疫苗合作的关键经验,优化生产工艺,推进两个新冠肺炎候选疫苗的生产,包括预计将于今年晚些时候进入临床试验的CoV RBD219-N1候选疫苗。默克将帮助加快其大规模制造可持续性的推进。此次合作将专注于提高生产效率、产量、粗放度、可扩展性和成本效益。

日本国产新冠疫苗将于7月启动临床试验。源自大阪大学的生物企业AnGes将在7月启动新型冠状病毒疫苗的临床试验。基于动物试验的成果等,该公司正在与日本厚生劳动省和医疗机构等围绕提前进行临床试验进行磋商。如果能确认有效性,最早可能在2020年内获得批准,实现实用化。AnGes于5月25日宣布,在动物试验中确认了使用正在开发的疫苗能形成抗体。

药物研发

瑞德西韦临床试验报告:单独用不能治愈新冠患者。近日来,美国多州分发药物瑞德西韦来对抗新冠病毒。不过,《新英格兰医学杂志》23日发布的一份主要临床试验的初步研究发现,单独使用它,不能治愈出现严重症状的新冠患者。《新英格兰医学杂志》发布的数据表明,瑞德西韦缩短了患者经历严重症状的天数,但对降低患者的死亡率没有足够大的影响。此外,国允许用瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者 吉利德表示将免费供药。

新冠病毒检测和监测

岛津制作所的PCR试剂将可使用唾液检测。鉴于日本医师会的请求,确认了采用唾液也可以达到和以往方式同样的精度。日本厚生劳动省计划最早在5月之内就批准方法简单、二次感染风险小的使用唾液的检测。将推进防备第二波疫情的措施。使用岛津已经发售的试剂即可以唾液为样本进行检测。最短约一个小时即可获知检测结果。

SEASUN BIOMATERIALS等从事体外诊断试剂生产的韩国企业将于下月初向疾病管理本部申请应急新冠病毒(COVID-19)诊断试剂的紧急使用授权。这意味着韩国最快有望于6月使用1小时内完成病毒样本核酸提取、检测和结果判定的快速诊断试剂。急快速检测试剂用于检测即将接受手术或分娩在即的疑似患者。此前获得紧急使用授权的检测试剂产品从送样到出结果需要6个小时左右,不适合救急。

医疗设备

富士胶片基于AI研发新技术 支持新冠病毒肺炎诊断及疗效评估。富士胶片与京都大学(医学研究生院呼吸医学系 平井丰博教授)共同研发的间质性肺炎定量化技术将被应用于此研究项目。公司将从位于日本神奈川县横滨市的神奈川心血管呼吸中心开始,与收治新型冠状病毒肺炎患者的日本医疗机构展开联合研究。

并购和分拆

赛诺菲将出售再生元股份。赛诺菲(Sanofi)将通过出售其美国合作伙伴再生元(Regeneron)的2160万股股票筹资逾110亿美元,并计划将这笔收益用于创新和一般增长。两家公司表示,其目前的合作伙伴关系将保持不变。在此之后,赛诺菲将继续持有再生元的近40万股普通股。自2003年以来,两家公司已合作将五种药物推向市场,目前正在临床研发中增加候选药物。此前,再生元已宣布将直接从赛诺菲手中回购价值约50亿美元的股份。

默沙东收购奥地利疫苗研发企业。在新冠肺炎疗法竞赛中基本保持观望的美国药厂默克(默沙东,Merck&Co)宣布,正收购奥地利疫苗制造商Themis Bioscience,并将与非营利研究组织IAVI合作,开发两种不同的疫苗。默克还宣布与私人控股的Ridgeback Biotherapeutics结盟,开发一款针对新冠肺炎的实验性口服抗病毒药物。多数大型药厂已将赌注押在新冠肺炎疗法上,但默克一直在等待具备过往纪录证明的契机。Themis的疫苗已在法国进行临床试验。

罗氏收购Stratos Genomics,进一步开发用于诊断的DNA测序技术。此次收购使罗氏得以利用Stratos Genomics独有的化学工艺的测序技术,即扩展测序(SBX)技术。罗氏纳米孔测序仪一旦得以开发,将利用一种结合电子和生物组件的新方法对DNA进行测序,以进行快速、灵活且经济高效的临床诊断检测。

长春高新拟将其子公司百克生物分拆至上交所科创板上市。本次分拆完成后,长春高新股权结构不会发生变化且仍拥有对百克生物的控股权。通过本次分拆,长春高新将更加专注于基因工程药物、中成药以及房地产业务;百克生物将依托上交所科创板平台独立融资,促进自身人用生物疫苗的研发、生产和销售业务的发展。

丽珠医药拟1.22亿元出售尼科公司19.99%股权尼科公司主要从事医疗器械产品的生产及销售,本次出售股权使丽珠更加聚焦创新医药主业。

财报速递

石药集团。2020年一季度实现营业收入61.3亿元,同比增长11.5%;第一季度净利润11.6亿元人民币,同比增长21.8%。成药业务方面,一季度营收50.22亿元,同比增长18.3%;维生素C业务营收4.26亿元,同比下降18.6%;抗生素业务营收2.08亿元,同比下降40.1%;其他业务在一季度营收4.70亿元,同比上涨24.3%,其中咖啡因及葡萄糖产品均录得理想的增长。另外,石药集团发布公告称,董事会批准可能进行人民币股份或中国存托凭证发行并在上海证券交易所科创板上市的初步建议。

中国生物制药。2020年一季度,中国生物制药收入为62.22亿元,同比增长约0.2%;股东应占溢利为8.62亿元,同比增长0.6%。期内,肝病用药的销售额约13.3亿元,占集团收入21.4%;抗肿瘤用药的销售额约19.8亿元,占集团收入约31.9%;骨科用药的销售额约4.7亿元,占集团收入约7.5%;抗感染用药的销售额约4.2亿元,占集团收入约6.7%;呼吸系统用药的销售额约3.3亿元,占集团收入约5.4%。

阿里健康。2020财年该公司去年收入收入同比增长88.3%,经调整后利润净额达2.61亿元,同比增长114.8%。

富士胶片控股(FUJIFILM Holdings Corporation)。2020财年(2019年4月-2020年3月)营收23151亿日元,比上年的24315亿日元减少了4.8%。其中,影像解决方案营收3326亿日元,保健和材料解决方案业务营收10242亿日元。财年营业利润1866亿日元,比上年的2098亿日元减少了11.1%。财年净利润1250亿日元,比上年的1381亿日元减少了9.5%。

人事变动

新风医疗任命谢其龙为独立董事。谢其龙先生现担任Samling集团首席执行官一职,Samling集团业务涉及汽车、房地产、木材、基建、油棕、石油天然气等,运营范围覆盖全球。在加入Samling集团之前,谢其龙先生曾任德勤大中华区首席执行官。

医药业简讯

吉利德(Gilead)和Arcus Biosciences公司已达成了一项为期10年的合作伙伴关系,以共同开发和商业化Arcus研发管线中的候选药物,其中包括创新PD-1抑制剂和免疫检查点蛋白TIGIT的抑制剂。

葛兰素史克向三星生物制剂公司支付2.31亿美元,以扩大生产规模。

拜耳宣布与WaveForm公司(WaveForm Technologies Inc.)达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长,该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方案。

SK集团表示,在美国卫生福祉部为抗击新型冠状病毒(COVID-19)疫情而发表的必需医药品储备项目中,AMPAC中标成为了该项目的核心供应商。

三星电子智能手表用于测量心电图的应用已经获得韩国食品药品安全处的批准。

深圳华大智造科技有限公司宣布完成超过10亿美元B轮融资。华大智造成立于2016年4月,由深圳华大集团原本的测序仪板块独立拆分而来。该板块源于2013年,华大收购了美国Complete Genomics公司,获取核心专利技术,随后组建测序仪研发团队,实施国产技术转化。

迈纳士研发出的全自动智能穿刺采血机器人,首针穿刺准确率已达到熟练护士水平。

在中美两地运营专注于癌症早筛和检测的安派科生物医学科技有限公司宣布美国专利商标局于2020年5月20日授予该公司又一项名为“改进疾病检测设备”的美国专利,这是该公司本月取得的第二项,2020年取得的第三项美国专利授权。

肿瘤基因检测头部企业燃石医学向美国证券交易委员会公开递交了招股说明书,申请在纳斯达克交易所上市,或将成为赴美上市的中国肿瘤NGS伴随诊断第一股。

由药明康德投资的中国制药商北海康成,启动在香港IPO的早期筹备工作,计划最早在秋季上市,集资额或最多2.5亿美元(约19.5亿港元)。

临床阶段的新药开发商开拓药业有限公司正式登陆香港交易所,总共发行9234.75万股,每股定价20.15港元,募集资金总额约2.4亿美元。

科创板上市委同意复旦张江A股发行并于科创板上市。本次成功过会后,复旦张江将成为“A+H”股上市公司。

苏州贝康医疗器械有限公司与迪安诊断技术集团股份有限公司达成独家战略合作协议,共同布局大生殖领域第三方医学检验市场。

鱼跃医疗线上发布最新高流量呼吸湿化治疗仪。这款从2017年就已立项的产品得益于鱼跃医疗基于呼吸领域的二十年研发积累,将与医用制氧机、无创呼吸机、雾化设备一同构成鱼跃完备的呼吸治疗解决方案。

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