最新研究发现，二甲双胍在延缓衰老、对抗HIV感染方面展现出了新的潜力。
01
二甲双胍
已更新大批潜质作用
二甲双胍因不断更新作用机制出圈，赛柏蓝梳理发现，该药物既往潜质作用已达到40多项。不过，尽管二甲双胍被发现可能存在的多项作用，但患者服用时应谨遵医嘱，合理用药。
9月12日，中国科学院研究团队在《细胞》杂志发表了一项成果，题为“Metformin decelerates aging clock in male monkeys”，经过长达8年的深入研究，其发现在灵长类动物身上证实了二甲双胍可以显著延缓衰老，尤其是保护老年动物的大脑认知功能。
这项研究发现二甲双胍对灵长类衰老的保护作用不依赖于其传统的血糖和代谢调节功能，而是会重置细胞衰老的内在程序，从而延缓细胞衰老。
此前，一篇发表在国际杂志iScience上题为“Metformin facilitates viral reservoir reactivation and their recognition by anti-HIV-1 envelope antibodies”的研究报告中，来自蒙特利尔大学等机构的科学家们通过研究发现，二甲双胍可能帮助正在接受治疗的HIV感染者清除体内的病毒库，并最终消灭病毒。
不完全梳理发现，二甲双胍既往的潜质作用包括：减肥、抗衰老、逆转生物年龄、防雾霾、协助戒烟、抗炎、改善多囊卵巢综合征、心血管保护作用、改善肠道菌群等。
不过，这些潜质作用大部分还在进一步研究中，有些研究可能还不是很成熟，所以二甲双胍某些效果，真正的收效可能较为有限。
赛柏蓝制图至今为止，二甲双胍问世已经超过百年，在我国已有30多年的临床应用经验。
除了作用机制的更新，二甲双胍的剂型不断变化，包括普通片剂、肠溶二甲双胍、二甲双胍缓释片等用于满足不同患者的需要。此外，二甲双胍跟其他药物组合成的固定复方制剂也在陆续上市。
02
入局多个重要疾病赛道
降糖、减肥...
9月16日，赛柏蓝以关键词“二甲双胍”在国家药监局官网查询发现，相关批文已经有367条，涉及大批知名药企。
目前来看，二甲双胍部分作用机制如降糖、减肥等已有大批药物竞争，市场火热。
在所有治疗糖尿病的药物中，二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选以及全程药物，也是联合治疗2型糖尿病的首选药物。
米内网数据显示，二甲双胍2020年在中国公立医疗机构终端已经是非胰岛素类降血糖药Top1品种，销售额超过62亿元。
我国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，糖尿病发病率不断提升且呈现低龄化趋势。据米内网数据，盐酸二甲双胍片的竞争程度最高，国内外生产厂家超百家，进入临床阶段的已经有近60家。
而在减肥市场，二甲双胍具有减轻2型糖尿病患者体重的作用。其减肥功效主要归因于其抑制食欲、改善胰岛素抵抗的药理作用。
不过，相较于二甲双胍的减肥效果，在当前药物市场，减重药物GLP-1受体激动剂，如司美格鲁肽、替尔泊肽等效果更为突出。
03
多剂型进入集采
药企竞争仍在加剧
作为治疗糖尿病的一线用药，二甲双胍于2020年8月纳入第三批国采，彼时口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企中选。
二甲双胍口服常释剂型（0.5g规格）的价格从集采前的每片0.4元降至6分钱左右，日均费用从1.6元降至0.24元；缓释剂型的价格从每片0.7元降至0.1元左右，日均费用从2.8元降至0.4元。
国家医保局表示，集采后，2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片，其中0.25g规格的用量为46亿片，0.5g规格的用量为68亿片，中选二甲双胍用量占该药品总用量的84%。
对于大批未中选的企业而言，不论是二甲双胍的价格还是市场规模，都是不小的挑战。
国采续标陆续进行，二甲双胍依然是集采的重要“选手”之一。
在最近的十三省（区、兵团）联盟药品采购中，二甲双胍国采的续标价格已经有所提升。
不过，二甲双胍整体价格并不高，对于药企而言，二甲双胍原料药的竞争已经十分激烈。
根据药融云数据，二甲双胍原料目前有25家国内企业、7家印度企业、5家欧洲企业转A（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）。在同时掌握制剂和原料药产线的情况下，药企通过规模化的竞争卷价格，抢夺更多的市场。
对于没有原料药产线的大部分企业而言，随着通过一致性评价的药企越来越多，诸如二甲双胍这类大品种的竞争，还在加剧。
