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政策监管
1、国家药监局再次征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》,进一步强化药品上市许可持有人主体责任落实
5月5日,国家药监局再次就《药品标准管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。与2022年12月公开征求意见版本相比,本次调整为7章55条,明确了药品标准体系构成及标准间的关系,进一步强化药品上市许可持有人主体责任落实,内容更加系统、规定更加细化。同时,《征求意见稿》设立“国家药品标准”“药品注册标准”“省级中药标准”3个专章,对三类标准制修订程序和要求分别作出具体规定。
2、14部门联合发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,多项工作秘密行为列入监管范围
5月10日,国家卫健委等14个部门联合发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,将重点整治医药领域带金销售、诊疗不规范等重点问题,共分为5个方面,13条要求。值得注意的是,此次卫健委将泄露招投标价格、申报资料、技术数据等工作秘密行为列入了严格监管和调查范围。
3、国家卫健委:基药、儿童药、短缺药列为2023重点工作任务
5月10日,国家卫健委召开的药政工作会议。会议强调,要以健全药品供应保障制度为主线,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。
4、《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系(1.0版)》发布,智能化加强医保基金监管
5月15日,国家医保局公布了《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系(1.0版)》。其中,知识库分为政策类、管理类、医疗类三类知识目录,包括法律法规和政策规范、医保信息业务编码、医药学知识、管理规范等内容;规则库分为政策类(30条)、管理类(28条)、医疗类(21条),共包括79条规则。国家层面加强规则制定规范和规则体系的管理,赋予各地医保部门充分的自主权限,在国家“两库”的框架体系下结合本地实际增补规则和知识,自主设定参数、指标、阈值、应用场景等。
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招标采购
1、全国首个中药饮片集采结果公布,着重强调保质保量
5月22日,三明中药饮片联采拟中选企业公示。从本次联采方案的综合评分指标可以看出,此次中药饮片不以降价味目标,着重强调保质保量。从此次公示中,共有100家企业获得拟中选入围,选货94家,统货89家。入围20个品规以上的有11家企业,首轮全部品种品规入围的企业在本次联采中大丰收...
新药上市
1、硫酸氢司美替尼胶囊(科赛优)
5月8日,阿斯利康申报的5.1类新药硫酸氢司美替尼胶囊获批上市,适用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者的治疗。
2、艾贝格司亭α注射液(亿立舒)
5月9日,亿帆医药的控股子公司亿一生物申报的艾贝格司亭α注射液获得国家药监局批准上市,用于预防及治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症(CIN)。
3、盐酸依特卡肽注射液(旁必福)
5月9日,安进申报的盐酸依特卡肽注射液在华获批上市,用于治疗正接受血液透析治疗的慢性肾脏病成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
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药企动态
1、海森生物收购重磅抗生素产品罗氏芬
2、阿斯利康近6亿美元与礼新医药达成合作,再扩张ADC版图
3、片仔癀涨至每粒760元,创历史最大涨幅
连锁聚焦
1、益丰药房投资32.8亿元,计划今年新增3500家药店
5月15日,益丰药房发布募资公告,拟投入募资金额不超过25.47亿元,项目投资总额32.84亿元,主要用于新建连锁药店等投资项目。其中,“新建连锁药店”项目本次拟投入募资金额约12.85亿元,投资总额约20.15亿元。
2、一心堂拟募资15亿元新建2900家药店
5月16日,一心堂药业集团股份有限公司发布募资公告,将拟发行募集资金总额预计不超15亿元,募集资金净额拟投资于新建药店、物流中心、补充流动资金。根据公告,一心堂将拟在四川省、重庆市、贵州省、山西省、广西壮族自治区、海南省、云南省等地区新建2900家连锁药店。
3、阿里健康2023财年营收267.6亿元,同比增长30.1%
5月23日,阿里健康发布2023财年全年业绩公告。截至2023年3月31日止12个月,阿里健康营收267.6亿元人民币,同比增长30.1%;利润5.3亿元,对比去年同期扭亏为盈。
市场分析报告
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