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政策监管
1、新版《医疗器械经营质量管理规范》,2024年7月1日起施行
12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》,以加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,自2024年7月1日起施行。
2、2023版国家医保目录调整结果公布,新增126个药品
12月13日,国家医保局发布2023国家医保药品目录调整情况,预计新版医保目录于2024年1月1日起落地实施。据介绍,2023年版医保目录共有126个药品,其中肿瘤用药21个,新冠、抗感染用药17个,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15个,罕见病用药15个,其他领域用药59个。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种,此次调整后也是国家医保目录药品总数首次突破3000个。
3、三部门联合发布《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》
12月15日,国家药监局、国家卫生健康委、国家疾控局联合发布《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》,为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置,指导规范医疗器械紧急使用,该规定自发布之日起施行。
4、国家医保局财政部关于印发《长期护理保险失能等级评估管理办法(试行)》,统一评估标准和流程
12月15日,国家医保局、财政部联合制定了《长期护理保险失能等级评估管理办法(试行)》,为加强长期护理保险失能等级评估管理,保障参保人合法权益。
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新药上市
1、盐酸特泊替尼片(拓得康)
12月8日,德国默克申报的盐酸特泊替尼片获得国家药监局批准上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2、法瑞西单抗注射液(罗视佳)
12月18日,罗氏申报的法瑞西单抗注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。
3、盐酸哌甲酯缓释咀嚼片(优宁睿)
12月18日,祐儿医药申报的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片获得国家药监局批准上市,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称多动症)。
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药企动态
1、爱施健收购山德士中国子公司,进一步扩大在华业务版图
2、艾伯维87亿美元收购Cerevel,加强神经科学领域的布局
3、阿斯利康以12亿美元收购中国创新药企亘喜生物
连锁聚焦
1、柳药集团牵手华为和润达,助力医疗多场景数字化转型
12月10日,广西柳药集团发文称,公司与华为云、润达医疗全面合作,围绕连锁智慧药房、智慧医院、智慧医疗云等方面展开深入合作。这也意味着,华为把大健康相关业务延伸至线下药店领域。
2、健之佳1.36亿元收购红瑞乐邦,涉及190家门店
12月27日,健之佳发布公告称,其全资子公司重庆健之佳拟以自有资金13,679万元,收购重庆红瑞乐邦仁佳大药房连锁有限公司100%股权。
市场分析报告
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