刚刚,国家药监局发布了2024年04月28日药品批准证明文件送达信息,共有22个受理号获批,有3个药品过评,具体详情如下:
一、亚宝药业集团股份有限公司的枸橼酸莫沙必利片
枸橼酸莫沙必利片为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。
据中康开思系统显示,枸橼酸莫沙必利片在2023年等级医院销售额超3.5亿元,目前国内拥有生产批文的企业有6家,分别是康弘药业、安诺药业、贝特制药、日本住友制药、亚宝药业和豪森药业。
二、广东彼迪药业有限公司的苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合使用,也可用于冠心病的治疗,如慢性稳定性型心绞痛、血管痉挛型心绞痛。据中康开思系统显示,苯磺酸氨氯地平片在2023年等级医院销售额为13.77亿元。
苯磺酸氨氯地平片是国家第一批集中采购的药品,其原研厂家为辉瑞制药。在其2007年专利到期后,世界各地大量的药厂开始仿制。目前国内拥有生产批文的企业达20家,包括药友制药、京新药业、扬子江药业、国药集团、东瑞制药等。
苯磺酸氨氯地平片全国等级医院销售情况
三、河北瑞森药业有限公司的阿司匹林肠溶片
据中康开思数据显示,阿司匹林肠溶片在2023年全国等级医院的销售额约15亿元,拜耳占据94%市场份额。
阿司匹林肠溶片作为抗血栓治疗及预防的常用药,目前还没有被纳入国家集采。但国内已经有超200家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文,已过评的企业达到10家左右,包括江苏万高药业、辰欣药业、乐普恒久远药业、重庆药友制药、南京道群医药、烟台鲁银药业、桂林南药、石药欧意药业、浙江京新药业等在内,早已满足集采入围“门槛”。
完整名单如下:
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