国家药监局发布2024年06月12日药品批准证明文件送达信息，共有108个受理号获批，其中包括有8款新药、100个报产申请受理号获批，具体详情如下：
一、8款新药分别为：
兴盟生物医药（苏州）有限公司的2品规泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液；上海君实生物医药科技股份有限公司的2品规特瑞普利单抗注射液；礼来苏州制药有限公司的高血糖素鼻用粉雾剂；协和麒麟（中国）制药有限公司的2品规依伏卡塞片；安进生物技术咨询（上海）有限公司的地舒单抗注射液。
其中，泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液是一款抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂，主要用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。特瑞普利单抗适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
高血糖素鼻用粉雾剂适应症为用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗。值得注意的是，2023年4月，礼来公司已宣布将高血糖素鼻用粉雾剂（Baqsimi）的全球权益出售给Amphastar公司，这项交易的总金额高达10.75亿美元。
根据协和麒麟公开资料，依伏卡塞（evocalcet）属于一种新型拟钙剂，在国际范围内，依伏卡塞已于2018年在日本获批上市，用于治疗维持性透析患者的SHPT。本次在国内获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。
二、100个报产申请受理号包括：
上海葆隆生物科技有限公司的缩宫素注射液；广东金城金素制药有限公司的尼莫地平口服溶液；南京正大天晴制药有限公司的3品规沙库巴曲缬沙坦钠片；北京世桥生物制药有限公司的塞来昔布胶囊；重庆华森制药股份有限公司的2品规富马酸伏诺拉生片；正大天晴药业集团股份有限公司的钆特醇注射液；浙江永太药业有限公司的2品规艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊；南京海辰药业股份有限公司的富马酸丙酚替诺福韦片；西安太极药业有限公司的地诺孕素片；中山万汉制药有限公司的溴芬酸钠滴眼液；重庆圣华曦药业股份有限公司的盐酸雷洛昔芬片；烟台鲁银药业有限公司的2品规氨甲环酸注射液；中山万汉制药有限公司的溴芬酸钠滴眼液等。
缩宫素注射液用于催产、引产、产前子宫收缩无力、产后出血和子宫复旧不良、难免性流产；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）；滴鼻可促使排乳。据中康开思系统数据显示，缩宫素注射液在2023年等级医院市场销售额达2.7亿元，同比下滑39.4%。
尼莫地平口服溶液适用于颅内囊性动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血（SAH）成人患者，通过降低缺血性神经损伤的发生率和严重程度来改善患者神经系统预后。
尼莫地平口服溶液最早由Arbor Pharms公司开发，2013年获美国食药监局（FDA）批准上市，商品名为Nymalize。国内已有尼莫地平注射剂、胶囊剂、片剂等多种剂型获批上市，恒瑞医药尼莫地平口服溶液为首仿上市。
沙库巴曲缬沙坦钠片原研来自诺华，是由沙库巴曲和缬沙坦两种成分以1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶体，为驱动诺华业绩增长的核心药物之一。该品种最早于2015年获FDA批准上市，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。
据中康开思系统显示，作用于肾素-血管紧张素系统的药物销售额在2023年等级医院约109亿元，而沙库巴曲缬沙坦钠片突破30亿元，稳坐该细分赛道第一的宝座。
塞来昔布胶囊用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等，也可用于治疗成人急性疼痛。富马酸伏诺拉生片与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌，还可用于反流性食管炎的治疗。
富马酸丙酚替诺福片主要用于治疗慢性乙型肝炎，乙型肝炎肝硬化。地诺孕素片本品治疗子宫内膜异位症。
完整名单如下：
