近日（6月11日），据国家药监局官网显示，四川科伦药业的复方醋酸钠林格注射液通过一致性评价。
除复方醋酸钠林格注射液，今年科伦药业（含子公司）已有奥拉帕利片、注射用头孢唑林钠、艾曲泊帕乙醇胺片等近10个品种过评，其中ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、艾曲泊帕乙醇胺片2个品种斩获首仿。
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14家企业布局超12亿品种
复方醋酸钠林格注射液是第四代电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂，临床用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。据中康开思系统数据显示，复方醋酸钠林格注射液在2023年等级医院销售额达12.03亿元，同比上涨0.9%。
复方醋酸钠林格注射液
全国等级医院销售情况
来源：中康开思系统目前（截至6月14日），复方醋酸钠林格注射液有6家企业拥有生产批文，其中四川科伦药业、江苏恒瑞医药、南京正大天晴制药、山东齐都药业、江苏正大丰海制药5家药企过评。
在2023等级医院，该产品由江苏恒瑞医药以37.89%的份额领军市场，首家过评企业江苏正大丰海制药占比达22.55%，位列第二。
在仿制药布局方面，目前石家庄四药、河北仁合益康药业、广东科伦药业等8家药企提交了复方醋酸钠林格注射液的3类仿制申请，均在审评审批中。
复方醋酸钠林格注射液
国家药审中心在审品种目录
来源：国家药审中心，新康界整理在地方集采上，2023年9月，河北牵头京津冀集采中选结果出炉，整体平均降幅达45%，个别品种超90%，如复方醋酸钠林格注射液。如今，这款12亿注射剂过评药企已达5家。按照当前趋势，复方醋酸钠林格注射液极有可能被纳入第十批国家集采。
河北牵头京津冀化学药品带量采购
关于复方醋酸钠林格注射液降价情况
来源：河北省医用药品器械网，新康界整理02
57个化药注射剂
已满足集采入围“门槛”
实际上，自2018年年末4+7城市试点开始，化药注射剂的国采备受市场瞩目，随着越来越多产品过评/视同过评，从第五批开始化药注射剂国采进入爆发期，五年间已有超过120个产品纳入了国采队伍（按中标公告统计）。
截至2024年6月13日，有57个化药注射剂（按产品名统计）的竞争企业（原研+过评）≥5家，包括齐鲁制药的14个化药注射剂、科伦药业也有14个化药注射剂、、扬子江药业的11个化药注射剂、倍特药业的13个化药注射剂等。
其中，齐鲁制药涉及4个超10亿产品，包括盐酸多柔比星脂质体注射液（抗肿瘤和免疫调节剂）、注射用哌拉西林钠（全身用抗感染药物）、盐酸艾司洛尔注射液（心脑血管系统药物）、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)（全身用抗感染药物）。
科伦药业的14个化药注射剂，涉及3个超10亿产品均为全身用抗感染药物，包括注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠和注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)。扬子江药业的11个化药注射剂备战，涉及1个超10亿产品注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（消化系统及代谢药）。
倍特药业的13个化药注射剂备战，涉及4个超10亿产品，包括碘佛醇注射液（杂类）、注射用哌拉西林钠（全身用抗感染药物）、重酒石酸间羟胺注射液（心脑血管系统药物）、注射用氨苄西林钠（全身用抗感染药物）。
