深圳商报记者 赵鸿飞
近日，两款抗癌新药“恩曲替尼”和“劳拉替尼”运抵香港大学深圳医院，并投入临床使用。这是“港澳药械通”政策在港大深圳医院落地以来，该院首批引入的口服抗癌新药，也是第三批在该院投入临床使用的与港澳地区“同步”的国际新药。
据了解，广东省试点“港澳药械通”计划后，港大深圳医院成为首个试点单位。截至目前，“港澳药械通”政策已批准9款药品和2款医疗器械，包含治疗血液肿瘤、严重慢性阻塞性肺病、癫痫等疾病的新药。这些在临床上急需，在香港、澳门上市并有成功的临床应用经验且内地无同类注册产品的药品、医疗器械，已分批次在港大深圳医院投入临床使用。“港澳药械通”政策的实施，不仅让跨境患者无需回香港、澳门，在深圳就能使用最新的药械，也让深圳乃至更多地方的病人，可使用到全球最先进的药械。
家住深圳的杨女士血型是Rh阴性稀有血型。今年4月，怀孕28周的杨女士幸运地成为抗D免疫球蛋白注射液获批在港大深圳医院试点使用以来的首位患者。
在我国，Rh阴性血型仅占人群的1%左右，所以该血型又被称为"熊猫血"。杨女士这样的“准妈妈”被称为熊猫血妈妈，对于她来说，抗D免疫球蛋白注射液就是“救命药”。此前这款药是无法在内地买到的，她原计划准备去澳门注射。如今，像杨女士一样的妈妈们，再也不用折腾奔波跑去港澳了。截至8月15日，抗D免疫球蛋白注射液在港大深圳医院已使用165支(149人次)。
港大深圳医院在遴选“港澳药械通”药品和药械时，均是按照符合临床指征、符合循证医疗的标准，急病人所需、在内地没有替代品，或功能比已经审批的药械有明显提升的特点来遴选的。
除了直接引入与港澳地区“同步”的国际新药，深圳还探索依托深港科技创新特别合作区和港大深圳医院，建立国际化临床试验平台，同步为已经获香港批准的新药开展临床试验。去年12月23日，国家药监局药品和医疗器械技术审评检查大湾区分中心落户福田区，今后，进口药械的评审步伐也会加快。
作为深圳首家“国际新药准入”试点机构，针对可能出现的药品不良反应问题，港大深圳医院充分考虑到了病人知情同意，让每一个病人充分了解药品流程的特殊性。同时严把用药关，根据病人的临床指征，根据医学的需要来使用药品，并启动了相应的保险制度。
港大深圳医院积极组织制定与国际接轨、获国际医疗质量协会认可的医院评审认证标准和评价制度。目前，该院已注册成立第三方评审机构“深圳市医院评审评价研究中心”，计划于2021年内完成并通过ISQua国际认证，推进粤港澳大湾区区域内国际化医院质量评审认证一体化，实现中国标准走向世界，为健康中国建设提供“深圳样板”。
