本报记者 李昱丞 见习记者 解世豪
8月18日，健帆生物发布公告称，近日国际血液净化领域权威医学杂志《Blood Purification》线上发表了健帆HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究。
健帆生物表示，公司主营产品HA130多中心RCT临床研究结果及相关文章的发表，肯定了健帆HA血液灌流器的在慢性肾脏病领域的应用前景。进一步证实公司血液灌流技术及产品得到国际医学界的认可，有利于健帆HA树脂血液灌流器的推广应用。
据悉，该研究由中国人民解放军总医院陈香美院士发起并组织全国37家临床中心开展，研究对象为438例患有慢性顽固性皮肤瘙痒的终末期肾病患者，将符合条件的患者按1：1：1：1的比例随机分为4组，即低通量血液透析[LFHD]组、高通量血液透析[HFHD]组、血液灌流联合低通量血液透析[HP（HA130）+LFHD]组和血液灌流联合高通量血液透析[HP（HA130）+HFHD]组，并分别在基线、3个月、6个月和12个月测定β2微球蛋白（β2M）和甲状旁腺激素（PTH）水平，同时对患者的瘙痒程度进行评分。
研究结果表示，长期HP（HA130）联合HD治疗可显著降低MHD患者β2M和PTH水平，改善瘙痒症状。该研究结果为通向ESKD患者的充分/最佳血液净化之路开辟了一条新的途径。其中，HA130吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症，且如果能尽早应用，也可能成为预防此类并发症的一种可能途径。
健帆HA130多中心RCT研究开创了维持性血液透析患者血液灌流治疗循证医学研究的先河，充分证明了健帆HA130血液灌流器在维持性血液透析患者中的安全性和有效性，提供了强有力的A类循证医学证据，研究成果发表在国际血液净化领域权威医学杂志《Blood Purification》，具有行业影响力及公信力。
（编辑 李波）
