罗欣药业:替戈拉生片新适应症获批 进一步增强公司市场竞争力

罗欣药业:替戈拉生片新适应症获批 进一步增强公司市场竞争力
2023年11月20日 15:00

本报记者 袁元

11月17日晚间,罗欣药业发布公告称,其子公司山东罗欣日前收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。

据悉,这是继反流性食管炎后,替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此,业内人士表示,新适应症获批进一步扩大药物的适用患者群体,为替戈拉生片的市场销售带来新的增长动力。

罗欣药业的替戈拉生片十二指肠溃疡适应症获批则是基于其在国内开展的一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、活性对照的Ⅲ期临床研究。实验结果显示,替戈拉生片可显著缓解患者的胃肠道相关症状,且安全性和耐受性良好。这将为临床医生和患者提供新的用药选择,改善及提高患者的生活质量,同时也是十二指肠溃疡疾病治疗的新突破。

据介绍,替戈拉生片是罗欣首款自研的新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),实现了从原料到制剂的自研自产,是国家1类创新药、山东省首个化学1类创新药,属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果。值得一提的是,替戈拉生片还在上市首年就被纳入了2022国家医保目录,充分彰显了新药加速可及的“中国速度”。

种种迹象表明,罗欣药业正在迎来估值重塑。叠加近期相关扶持政策不断出台,表明国家对于发展医疗行业全产业链的决心,医药行业有望开启新一轮的景气周期。相信罗欣药业的创新药价值也将逐步兑现,走出逆势增长的行情。

(编辑 汪世军)

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