国药现代:注射用头孢噻肟钠获境外上市许可

国药现代:注射用头孢噻肟钠获境外上市许可
2023年12月22日 20:50 证券日报之声

证券日报网讯 12月22日晚间,国药现代发布公告称,近日,公司控股孙公司DALI Pharma GmbH(以下简称:DALI Pharma)收到波兰药监局药品注册办公室核准签发的注射用头孢噻肟钠(0.5g、1g、2g)的上市许可。头孢噻肟钠为第三代半合成头孢菌素,临床上一般用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、消化道、五官、生殖器等部位的感染,对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。DALI Pharma的注射用头孢噻肟钠提交欧盟注册DCP流程后,日前获得了波兰药监局药品注册办公室关于0.5g、1g、2g规格产品上市许可的核准。截至目前,公司为注射用头孢噻肟钠欧盟注册累计投入研发费用约人民币200万元(未经审计)。

(编辑 张钰鹏)

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