证券日报网讯 1月5日晚间，联环药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，药品名称：替莫唑胺胶囊。替莫唑胺胶囊属于咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，适用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗，常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。2022年4月22日，公司首次递交本品注册申请并获受理，近日公司收到国家药监局核准签发的替莫唑胺胶囊《药品注册证书》。公司本次替莫唑胺胶囊按照化药注册4类进行申报，根据国家相关政策，本次获得药品注册证书视同通过一致性评价。截至目前，公司替莫唑胺胶囊累计已投入研发费用约为人民币819.70万元（未经审计）。本次公司获得替莫唑胺胶囊《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。鉴于该品种新获药品注册证书，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
（编辑 张钰鹏）
