本报讯 （记者张文湘 见习记者金婉霞）日前，微创集团宣布，其新一代生物可吸收心脏支架Firesorb（火鹮）通过国家药品监督管理局的注册审评。一项长达五年、纳入1468名患者的临床研究结果表明，其血栓发生率为0.34%，破解了可吸收心脏支架“高血栓率”的难题。
可吸收心脏支架指的是可完全被人体降解的心脏支架，是该领域的新一代产品研发方向。然而，目前的可吸收支架普遍存在临床血栓发生率较高的风险。历经十五年攻关，微创集团成功攻克了“薄壁技术”可吸收支架、“靶向洗脱”等技术难题，使得火鹮成为首款厚度可降至与金属支架同级别且保持同等强度的靶向可吸收支架。此外，火鹮还实现了药物的精准定位涂敷，可较普遍载药量降低四分之三而实现同样药效。
微创集团代理首席技术官张劼博士表示，企业已构建了整套生物可吸收材料和器械的全流程评价与质控体系，并形成了自主知识产权。由该平台衍生的技术，还有望应用于脑梗、外周血管狭窄、骨创伤等领域。
（编辑 汪世军）
