本报讯 （记者张敏）9月20日，北京东方略生物医药科技股份有限公司（下称“东方略”或“公司”）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，公司研发的HPV治疗性疫苗VGX-3100，针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请获得批准。
东方略介绍，在全球范围内，HPV（人乳头瘤病毒）导致的相关癌前病变均无有效治疗药物。HPV分为高危（可能引起癌症）和低危（一般引起良性病变）两类。HPV-16/18是高危类中最致命的，绝大多数HPV相关的癌症都由HPV-16/18导致，包括宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、头颈癌等。其中，肛门癌的发病率和死亡率在过去十余年呈现增长趋势，肛门癌前病变也越来越受到关注。
VGX-3100是全球首款HPV治疗性疫苗，针对HPV-16/18持续感染导致的多种癌前病变。据公开信息，国内目前尚无针对肛门癌前病变适应症的治疗药物进入临床阶段，东方略的VGX-3100成为国内首款进入II期临床试验的治疗药物。
东方略由东方高圣联合上市公司金城医药、泰格医药、德展健康、晨兴资本等知名产业方共同发起，公司已建立起两大核心技术平台，即全球领先DNA治疗性疫苗（药物）研发平台、国内首个IgM抗体预防药物平台。
此外，东方略介绍，目前，VGX-3100针对宫颈癌前病变的关键性III期临床研究正在顺利进行中，公司未来将进一步拓展针对外阴、阴道等癌前病变适应症。
（编辑 张明富）
