司太立:公司通过美国FDA现场检查

司太立:公司通过美国FDA现场检查
2024年11月12日 16:35 证券日报之声

证券日报网讯 11月12日晚间,司太立发布公告称,公司于2024年9月2日至2024年9月6日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明公司(司太立大道1号厂区)已通过本次cGMP现场检查。

(编辑 张明富)

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