本报讯 （记者张文湘 见习记者金婉霞）近日，云顶新耀宣布，由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会（下称：抗菌药物专委会）发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”终期报告结果公布。报告显示，经依拉环素治疗3天时的整体有效率为91.1%。
据悉，“依拉环素临床应用综合评价项目”自2023年9月23日启动，2024年11月完成项目数据收集。项目共采集来自全国231家医院的3369例病例。具体来看，在项目治疗结束时，微生物学整体有效性评价显示，依拉环素总有效率为90.7%；从第30天感染转归来看，依拉环素的总临床有效率为85.9%；患者预后分析显示，患者好转出院率为83.0%。研究中，依拉环素安全性良好，总体不良反应发生率仅2.7%。临床疗效分析还显示，在治疗结束时，依拉环素对不同病原体的治疗有效率分别为：大肠埃希菌94.0%、鲍曼不动杆菌91.4%、肺炎克雷伯菌91.2%，嗜麦芽窄食单胞菌90.3%。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示，作为全球首个且唯一的全新一类的抗菌药物—氟环素类，报告表明依拉环素抗菌谱广、抗菌活性强、治疗多重耐药菌所致感染的临床疗效显著，不良事件发生率低，为临床积极应对多重耐药菌感染威胁提供了有力武器。
依拉环素是云顶新耀的首款商品化产品，于2023年3月在我国获批，并在同年7月正式上市。截至目前，依拉环素已被纳入多个国内外权威指南，并被北京、广东等地列入抗菌药物目录。罗永庆表示，未来，随着更多真实世界研究的开展和临床用药经验的积累，依拉环素还将展现出更广阔的应用前景。
（编辑 郭之宸）
