本报讯 （记者张敏）2025年1月2日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布的公告显示，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
据悉，YY001是由华东医药参股公司重庆誉颜制药有限公司自主创新研发并拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素。华东医药拥有YY001在中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。
公告显示，YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。在医美应用的基础上，YY001用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）也于2024年7月份在中国进入II期临床试验阶段，有望在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。
华东医药发布的公告还显示，YY001注册上市许可申请的受理，是基于一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验。YY001在大规模人群的III期临床研究结果显示，其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。
根据弗若斯特沙利文的数据，中国肉毒素产品的市场规模将于2025年及2030年分别达到126亿元及390亿元。本次重组A型肉毒毒素YY001的药品注册上市许可申请顺利获得受理是该款药品研发进程中的又一重要进展，将进一步提高华东医药在医美面部注射剂领域的市场竞争力。
（编辑 张伟）
