浙江医药:关于子公司创新生物通过美国FDA现场检查的公告

浙江医药:关于子公司创新生物通过美国FDA现场检查的公告
2025年02月26日 18:25 证券日报之声

证券日报网讯 2月26日晚间,浙江医药发布公告称,公司控股子公司浙江创新生物有限公司(简称“创新生物”)于2024年10月30日至11月8日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,本次检查为注射用盐酸万古霉素的日常监督检查。近日,创新生物收到FDA针对本次检查签发的现场检查报告(EIR)及信函,基于美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)要求,FDA确认本次检查已结束。该信函表明创新生物的生产质量管理体系符合美国FDA的CGMP要求,创新生物顺利通过了本次美国FDA的日常监督检查。

(编辑 任世碧)

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