本报讯 (记者金婉霞)日前,记者从同心医疗获悉,由该公司自主研发的新一代植入式左心室辅助系统(LVAD)CH-VAD Plus已正式上市,并在国内心脏中心完成首例患者植入。相比上一代产品,新产品主要围绕电源管理、便携性和安全报警等方面进行升级。
植入式左心室辅助系统俗称“人工心脏”,主要通过机械循环辅助为晚期心衰患者提供治疗选择。在心脏供体相对有限的情况下,人工心脏已成为部分晚期心衰患者的重要治疗手段。由同心医疗研发的全磁悬浮人工心脏CH-VAD已于2021年获批上市,此次推出的CH-VAD Plus是在CH-VAD基础上的迭代产品,主要针对患者长期使用过程中的安全性、便携性及操作体验进行优化。
具体来看,CH-VAD Plus对体外系统架构和电源管理方式进行了调整。产品控制器内置独立备用电池,在外部电源断开时可自动供电,以维持血泵持续运行。同时,外部电源调整为单路供电,患者白天仅需携带一块外部电池,夜间则可连接适配器,减少日常需要携带的部件。针对供电异常等情况,新产品还在控制器上设置备用接口,可通过备用电缆恢复双路供电。考虑到人工心脏患者需要长期携带和使用体外设备,CH-VAD Plus也进一步优化了报警系统。例如,在适配器端增加声音和灯光报警模块,与控制器警报同步,以提高患者夜间睡眠等场景下对设备异常情况的感知能力。
对于植入式人工心脏而言,产品获批上市只是长期治疗管理的一环。由于患者植入后需要长期进行设备管理、医疗随访及护理,同心医疗目前也在推进植入式左心室辅助系统诊疗多学科体系和临床服务团队建设,并通过标准化服务流程完善患者长期随访和售后服务体系。目前,同心医疗已经形成包括CH-VAD、CH-VADPlus等在内的人工心脏产品布局,并在推进海外临床探索。
(编辑 李家琪)
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