本报讯 （记者梁傲男）近日，全球医药巨头礼来公司（以下简称“礼来”）宣布，在ADtouch 3b期研究（一项3b期、随机、双盲、安慰剂对照研究）中，lebrikizumab单药治疗在第16周达到主要及次要终点，显著、快速改善了成人及青少年中重度特应性手足皮炎患者的手足皮损清除程度、瘙痒和疼痛。
在首次公布的中重度特应性手部皮炎患者满意度数据中，经已验证的特应性手部皮炎皮损清除满意度量表评估，与安慰剂组相比，lebrikizumab治疗组对手部皮损清除程度表示满意或非常满意的患者比例显著更高。这些最新研究结果已在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布。
礼来方面表示，当特应性皮炎累及手足时，持续的瘙痒和疼痛可能让走路、牵起孩子的手等简单动作都变得举步维艰。ADtouch研究数据进一步表明，lebrikizumab有望在无需外用治疗的情况下，快速改善手足部位的皮损清除情况和瘙痒，并缓解疼痛，减少中重度特应性皮炎患者用于症状管理的时间。
Lebrikizumab是一种白细胞介素13（IL-13）抑制剂，可选择性阻断IL-13信号传导，具有高结合亲和力和缓慢的解离速率。细胞因子IL-13是特应性皮炎的关键致病细胞因子，驱动皮肤2型炎症反应循环，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染。
在ADtouch研究中，lebrikizumab的安全性特征与成人及青少年患者中已知的特征一致，未观察到新的安全性信号。Lebrikizumab组和安慰剂组分别有41.8%和39.6%的患者报告治疗期间出现的不良事件，所有事件的严重程度均为轻度或中度。Lebrikizumab组报告的最常见不良反应（发生率≥5%）为鼻咽炎和上呼吸道感染。Lebrikizumab组和安慰剂组分别有0.9%和2.7%的患者报告导致停药的不良事件。
据悉，礼来已向美国食品药品监督管理局提交这些数据，并计划向部分其他国家和地区的监管机构提交，推动药品说明书更新，将中重度特应性手足皮炎的相关数据纳入其中。Almirall（全球性生物制药公司）也在EADV大会上公布了lebrikizumab相关数据，以展示lebrikizumab在中重度特应性皮炎成人患者中的长期疗效持久性。
礼来拥有lebrikizumab在美国及除欧洲以外其他全球地区的独家开发和商业化权利。同时，礼来合作伙伴Almirall拥有lebrikizumab在欧洲皮肤科适应症（包括特应性皮炎）的开发和商业化权利。
（编辑 王浩）
