本报讯 (记者张敏)10月26日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)对外宣布,共有3项自研ADC研究与1项独家市场推广产品的Ⅲ期研究更新结果入选2026年欧洲肿瘤内科学会(European Societyfor Medical Oncology,ESMO)年会。
其中,ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)HDM2005在转移性去势抵抗性前列腺癌与非霍奇金淋巴瘤两个方向各有一项Ⅰ期研究入选,FGFR2b靶向ADCHDM2020报告Ⅰ期剂量递增阶段结果,公司独家市场推广产品塞纳帕利(派舒宁®)报告无进展生存期(PFS)更新结果。这是公司研发实力在国际顶级学术平台上的又一次集中展示。
2026年ESMO年度大会(ESMOCongress)于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里召开。该大会是全球肿瘤学领域具有较高影响力的综合性学术盛会之一。
资料显示,HDM2005是一种新型受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)靶向抗体偶联药物,载荷为单甲基奥瑞他汀E(MMAE),在淋巴瘤和前列腺癌两大适应症中均展现出初步疗效信号。HDM2005既往分析显示其在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/RB-NHL)中具有令人鼓舞的抗肿瘤疗效和可控的安全性。
此次公布的数据进一步证实了HDM2005在R/RMCL中的抗肿瘤活性和可控的安全性,支持其在计划开展的Ib/Ⅲ期联合试验中进一步评估。
套细胞淋巴瘤属于侵袭性非霍奇金淋巴瘤,患者经多线治疗后复发率高,临床治疗选择十分有限,存在显著的未满足临床需求。作为国内一款获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格的ROR1靶向ADC,HDM2005本次MCL亚组数据的公布,进一步验证了其在血液肿瘤领域的治疗价值,也为公司后续推进该适应症的确证性临床研究、加速产品上市进程奠定了扎实的临床基础。
本次入选的HDM2020(FGFR2b-ADC)治疗晚期FGFR2b阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究显示,在多线治疗失败的异质性实体瘤人群中验证了产品的治疗潜力,且整体耐受性良好,支持后续临床研究持续推进。
HDM2020是一种高选择性FGFR2b靶向抗体偶联药物,由人源化IgG1抗FGFR2b抗体经可裂解连接子与强效拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。FGFR2b在食管癌、胃癌、胆管癌等多种实体瘤中存在异常过表达,与肿瘤侵袭性强、预后差密切相关,目前针对该靶点的后线治疗手段十分有限,存在显著未满足的临床需求。
此外,PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁®)公布了其Ⅲ期FLAMES研究的长期随访无进展生存期(PFS)更新数据。结果显示,中位随访48.5个月时,塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者的一线维持治疗,在全人群中持续展现出稳定且具有高度统计学显著性的PFS获益,且获益不受患者BRCA突变状态限制,进一步验证了该产品的长期治疗价值。
依托领先的研发体系与核心技术平台,华东医药已打造多元化创新产品矩阵。公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发,2026年上半年取得多项积极成果。
本次华东医药携HDM2005、HDM2020等多款肿瘤创新管线研究成果入选2026年欧洲肿瘤内科学会壁报交流,覆盖ROR1、FGFR2b等多个前沿差异化靶点,全面展示了公司在ADC等肿瘤精准治疗领域的研发进展。
展望未来,华东医药将加速核心创新成果的临床转化与全球落地,稳步推进多适应症拓展与海外临床布局,不断夯实肿瘤领域核心竞争力。
(编辑 张明富)
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