药石科技
重点机构：王君正,闫思倩,丁洋,李剑峰,赵蓓（工银瑞信）黄晖,温娜,刘岚,孙哲（嘉实基金）、陈婧琳,詹成,梁荣,刘苏（景顺长城基金）、叶峰孙若炜,赵梓焜（兴证全球基金）鱼翔（中欧基金）
调研摘要：
Q: 公司在 CDMO 方面的软实力, 例如管理团队、 注册申报方面的经验?A:注册方面: 公司在开展 CDMO 业务之初即组建了专门的注册团队, 团队成员经验丰富, 基本都有 DMF 文件、 ANDA 文件的编写经历, 具备 API及制剂国内外注册申报的能力。公司 CDMO 各个模块,包括研发、 API 路线设计、 工艺开发、 生产管理、质量管理在不断完善,国外客户对公司CDMO 能力也较为认可。CMC 方面:公司 CMC 团队几名领导成员有创新药从 0 开始到上市全程 CMC 管理、 FDA 注册沟通经验。质量管理方面:去年聘任团队领导人是质量管理方面资深专家,经过大半年建设,公司质量管理体系逐步建立,人员能力有了明显提升,去年底有 4-5 家国外客户 GMP 审计,公司都顺利通过。工程设备方面: 团队能力较强,了解行业痛点,目前正在强化工程设备自动化建设。项目管理方面: CDMO业务需要和客户去沟通,了解客户需求,目前公司在重点加强项目管理能力建设,帮助客户推进项目。Q: 公司在年报中提到的 Middle size 库,请问其在药物发现中的作证券代码: 300725 证券简称:药石科技用, 公司是怎么想到要做这个库的?A: FBDD 行业一直在讨论 middle size,但实际很难做,碎片可以直接买, middle size 需要自己合成,工作量也会非常大,一般公司很难做(比如买两个砌块还要自己做一步拼接反应)。要做 middle size 主要是因为,分子和蛋白结合的过程中,分子越小结合力越小,常规的fragment 活性有 100 多的μmol,如果是 middle size,活性就能提高到个位数μmol,对靶点会有更大的结合力,对于下面的结构优化和修饰,方向会更明确。
券商研报：
三花智控
重点机构：姜思辰（高毅资产）、沈楠,管浩维,何帅（交银施罗德）、谢泽林,王丹,鲍扬,刘智琪（嘉实基金）、赵随,程剑,高群山,孟维维（兴全基金）、凌莉,李波,沈少波（中欧基金）
调研摘要：
问题一: 报告期,公司汽零业务新能源车和传统车营收占比情况?答: 2020 年,公司新能源客户营收占比 61%,传统汽车占比 39%。问题二: 亚威科目前情况?答:亚威科目前已经实现扭亏为盈,且有信心持续盈利。亚威科系公司 2013 年收购,主要为洗碗机、咖啡机、洗衣机之元器件业务,客户主要集中在海外,如博世、 西门子、伊莱克斯、 GE 等欧美企业,之前因海外供应链及人工成本高等原因处于亏损状态。2020 年,亚威科组织机构发生了一定变化,整体纳入家用业务单元进行管理,加强其运营模式,提高生产效率、改善采购方式, 现在人员以国内为主,同时,在芜湖亚威科建立国内研发中心,研究供应链国产化,强化本地化配套。
券商研报：
贝达药业
重点机构：肖琪严（嘉实基金）、张康（睿远基金）、谢允昌,许征,韩阅川（易方达基金）
调研摘要：
(1)埃克替尼术后辅助治疗(EVIDENCE研究)凯美纳?
用于早期EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者手术后的辅助治疗注册III期临床研究,这是NSCLC术后辅助治疗领域唯一与标准化疗做对比的注册临床研究。该项研究的阶段性临床数据于2020年世界肺癌大会(WCLC)发布,埃克替尼治疗组中位DFS为46.95个月,标准辅助化疗组中位DFS为22.11个月;不良反应发生率明显低于标准辅助化疗组,刷新了术后辅助靶向治疗记录。目前,埃克替尼术后辅助治疗适应症的上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评程序,有望于上半年获批上市。
(2)恩沙替尼全球多中心一线治疗(eXalt3研究)2020年世界肺癌大会(WCLC)同时发布了恩沙替尼eXalt3研究最新数据:截至2020年12月8日,在ITT人群中,恩沙替尼组BIRC评估的中位PFS达到31.3个月,而在mITT人群中,恩沙替尼INV评估的中位PFS达到33.2个月,随访中位数为27.6个月;BIRC评估的中位PFS尚未达到;恩沙替尼组2年的OS率为78%,证实了恩沙替尼组患者OS的良好趋势;探索性生物标志物分析显示经NGS检测恩沙替尼耐药进展期患者ctDNA发现E1210K和G1269A突变,G1202R突变频率较低(仅见于V3病例)。患者生活质量随访报告的结果显示恩沙替尼治疗组患者较克唑替尼治疗组患者的生活质量明显改善。恩沙替尼二线治疗适应症已在中国获批,目前公司正在推进一线治疗适应症中美双报的准备工作。
