作者| 深水财经社 金禾
11月15日晚，康缘药业(600557)发布公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，药品通用名称为银翘清热片。据了解，该药用于外感风热型普通感冒的治疗，这是自2020年7月1日新的中药注册分类实施以来，首个获批上市的1.1类中药新药。
创新药研发难度大，中药创新药因其产品本身的特殊性，更是“难产”。据统计，2020年，国家药监局共批准48款创新药上市，中药只有3个，分别是以岭药业（002603）的连花轻咳片、康缘药业（600557）的筋骨止痛凝胶、五和博澳的桑枝总生物碱片。尽管数量不多，却是近5年来获批中药新药最多的一年。有业内人士预测，随着国内药企研发实力不断提升，中药创新药的爆发时代或将到来。
据了解，此次将上市的中药新药银翘清热片，一改过去中成药起效时间长、用药周期长的问题，临床试验结果显示，汤剂使用时，针对感冒常见的发热、咽痛、鼻塞、流涕等症状往往1剂见效，3～5剂痊愈，可以在较短时间改善患者症状从而达到治疗感冒的目的。
根据康缘药业公布的数据显示，2018年-2020年，该类感冒药中成药数药品销售额分别为62.96亿、70.59亿、66.43亿，今年上半年度则达到37.40亿，同时，该类中成药在药店销售远超医院销售，市场潜力巨大。
截至目前，除了银翘清热片外，康缘药业在呼吸系统布局的中成药还包括热毒宁吸入溶液以及热毒宁颗粒。随着银翘清热片的上市，将为外感风热型普通感冒患者提供一种新的治疗选择，也进一步丰富了公司重要产品线—抗感染领域的品种梯队，有助于提升公司产品的市场竞争力。
一直以来，康缘药业始终坚持创新研发，坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药等领域。11月3日，康缘药业参与的“基于‘物质—药代—功效’的中药创新研发理论与关键技术及其应用”项目荣获了国家科技进步二等奖。
而半年报数据显示，康缘药业目前已获得发明专利授权535件，拥有中药新药47个，在国内中药企业中处于领先地位。今年前三季度，公司研发费用已经达到3.37亿，同比增长17.44%
近年来，康缘开始着手多线布局，丰富产品结构。目前，康缘药业主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等领域。病毒感染性疾病产品线的代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线的代表品种有天舒胶囊、通塞脉片、银杏二萜内酯葡胺注射液；骨伤科产品线的代表品种有腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等。
数据显示，今年1-9月，康缘药业实现营业收入为25.84亿元，同比增长13.76%；净利润为2.071亿元，同比增长10.24%，业绩有所回暖。未来，随着康缘药业继续巩固中药创新优势，公司还将拥有更广阔的想象空间。
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