龙头解析:国内化学贴剂行业绝对龙头,九典制药还能涨多久?

龙头解析:国内化学贴剂行业绝对龙头,九典制药还能涨多久?
2024年06月26日 17:12 巨丰投顾

作者|司东海,编辑|顾谨丰

来源:巨丰投顾、好股票应用

作为国内经皮给药新型制剂的龙头,九典制药的股价今年以来的走势明显强于大盘,并且在上月创出28.13元的历史新高。股价年度涨幅达12%,自去年9月初的低点14元以来股价创下翻倍走势。股价为何可以逆市走强,未来公司股价还能继续创出新高吗?我可以从以下几点入手寻找答案。

一、全球经皮给药市场规模庞大,国内新型制剂市场前景广阔

中国外用贴膏市场规模上百亿,传统中药贴膏占据主导,化药贴膏增长快、份额快 速提升。根据米内网数据,2021 年外用贴膏剂的市场销售规模约 180 亿元,同比增长 17.81%。其中,中成药贴膏剂占比超 70%,化学药贴膏剂占比不到 30%。但化学药贴膏增长迅速,在医院端、零售端的同比增速分别为 40.66%、22.85%, 而中成药贴膏在医院端、零售端的同比增速分别为 14.67%、 6.60%。传统中成药贴膏存在载药量低、药 理不明、副作用大等问题,随着凝胶贴膏新型制剂上市,化药贴膏市场将保持快速增长。

全球经皮给药市场前景广阔

数据来源:ResearchAndMarkets.com,东吴证券研究所

经皮给药全球市场规模近千亿。上世纪 70 年代开始,新型经皮给药制剂率先在美 国、日本等地发展起来。近年来,随着患者对透皮贴剂认知度的提升,全球透皮贴剂行 业市场规模也在快速扩大。根据国际市场研究机构 Research And Markets 数据,全球透 皮给药系统市场规模将从 2021 年的 64 亿美元增长到 2026 年的 78 亿美元,期间复 合年增长率 4.2%。海外市场相对成熟,行业参与者主要有诺华、强生(ALZA)、Mylan、 4P Therapeutics、Transdermal Corporation、Echo Therapeutics、久光制药、小林制药等。

  1. 洛索洛芬钠凝胶贴膏国内垄断性地位稳固,业绩持续高增长

公司营收的83%,利润的93%都是来自药品制剂,药品制剂中2023年洛索洛芬钠凝胶贴膏销售15.47亿元同比增长18.70%,占2023 年总营收26.93亿元的57%。为公司第一大单品。产品毛利率常年维持在80%以上,堪比茅台的盈利。。至今,该款垄断性产品在国内市场占有率达100%(专利有效期到2038年)。

【洛索洛芬钠凝胶贴膏最早于2006年在日本上市,而九典制药是国内首仿于2017年获批上市。酮洛芬凝胶贴膏也早在1988年在日本上市,九典的国内首仿药于2023年3月获批上市。两者同为抗炎镇痛药物,后者的价格更低,市场空间更广阔。产品人群主要为多发关节炎的老年人和运动损伤人士,具备广阔的市场空间。】

至2024 年一季度,尚无第二款仿制产品上市,根据 CDE 国家药品审评中心,最新指导原则,机构预计仅生物等效性试验的研究较难获批,而做平行对照的临床研究时间预计至少需要两年,进度最快的仅北京泰德一家在上市审评阶段,因此公司在 2-3 年时间内仍然有望保持相对先发优势,抢占市场。

2013—2023年公司净利润情况

2021年-2023年,九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏年销售额分别为8.49亿元(+104.15%)、13.03亿元(+53.54%)和15.47亿元(+18.70%),带动九典制药药品制剂板块快速增长,并成为推动公司业绩狂飙的引擎。同期,九典制药营收成功跨越10亿元和20亿元两道关,到了2023年收入达26.93亿元。而2023年的净利与2020年作对比,近后者5倍。

近五年来,即便在经济波动的背景下,公司的业绩依然保持了稳健的增长,营收和净利润的年复合增速分别为27%和39%。2024年第一季度,公司实现营收5.9亿,净利润1.26亿,同比增长63%,增速远超前两年。

三、公司核心大单品集采后快速放量,丰富在研管线保障后续增长

除了两款主打产品,九典目前还拥有洛索洛芬钠片、枸橼酸托法替布片、对乙酰氨基酚片等其它消炎镇痛类药物,此前还规划未来3年内上市10个以上贴膏剂新产品。

从近3年产品增速来看,洛索洛芬钠凝胶贴膏销售增长大幅放缓。2022年,该产品以18.19元/贴中选广东联盟地区集采,相较医保价格降幅为25%。2023年,又以17.37元/贴的价格中标浙江省集采,相较医保价格降幅为28%。在4月25日接受机构调研时,九典制药透露,截至今年4月底,洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟中有广东、河南等7个省份执行集采、京津冀“3+N”联盟有天津、 广西、重庆3个省份执行集采,甘肃、浙江均已执行集采,在进入医药集采后,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏有望迎来快速放量。

另外公司另一个核心产品,酮洛芬凝胶贴膏获批上市及进入医保,有望再造大单品

酮洛芬凝胶贴膏:2023 年 2 月获批上市,针对骨关节炎等常见疾病,主要用于骨 关节炎、肩周炎、肌腱炎等症状,适应症方面与洛索洛芬钠凝胶贴膏协同作用。 酮洛芬是具有止痛和退烧作用的非甾体抗炎药的丙酸类之一,通过抑制人体产生前列腺素来发挥作用,凭借起效快、气味小、方便安全等优势,近些年迅速占领了国内抗炎镇痛类产品市场,其剂型胶囊剂、口服片剂、凝胶剂、贴剂、栓剂以及搽剂等多种剂型,其中凝胶剂最常使用。

国内首仿,填补国内酮洛芬凝胶贴膏市场空白,在国内又再造一个垄断产品。

酮洛芬凝胶贴膏原研方为日本久光制药,公司产品为国内首仿,国内竞争格局良好,目前除九典制药外,仅有南京海纳制药一家企业在 2022 年提交了酮洛芬凝胶贴膏的临床申请,目前尚未获批,原研久光制 药尚未批准进口,预计公司该产品将有望具备较长一段市场独占期。公司酮洛芬凝胶贴膏于 2023 年 12 月通过医保谈判纳入《国家医保目录(2023年)》,价格为 8.68 元/贴,纳入医保将为其未来销售提供有力支撑。同时公司将以半自

营的销售模式在全国范围内推广,我们预计销售费用将低于洛索洛芬钠凝胶贴膏,单产品利润率更高。

除了两款主打产品,九典目前还拥有洛索洛芬钠片、枸橼酸托法替布片、对乙酰氨基酚片等其它消炎镇痛类药物,此前还规划未来3年内上市10个以上贴膏剂新产品

四、未来看法

目前公司市值132亿元,2023年静态市盈率36倍,近5年以来公司估值平均值为45倍,最高值为2020年9月份87倍,截至2024-06-26,近6个月以内共有 13 家机构对九典制药的2024年度业绩作出预测;预测2024年每股收益均值1.32 元,较去年同比增长23.36%, 预测2024年净利润 5.1亿元,较去年同比增长38.39%,对应市盈率26倍,给公司24年40倍估值,股价今年目标涨幅53%,目前股价今年涨幅达16%,也就是说从今天开始股价还有36%的涨幅,目标价达37元附近。

(作者:司东海 执业证书:A0680624040010)

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