港交所披露易最新信息显示，3月20日，杭州新元素药业股份有限公司（下称“新元素药业”）再次向港交所主板递交招股书，中信证券担任独家保荐人，这是其在2025年9月首次递表6个月后，再度冲击港股资本市场。
投资参考网记者梳理招股书完整信息发现，这家成立超14年的创新药企业，至今无一款产品获批商业化上市，也从未通过产品销售获得任何收入，2024-2025年两年累计净亏损达9.68亿元，2025年亏损额同比进一步扩大23%。与此同时，公司核心产品管线深陷商业秘密侵权诉讼，研发投入大幅下滑，供应链高度依赖少数海外供应商，多重风险叠加之下，这场二次IPO闯关之路，从一开始就布满迷雾。
一、二次递表港交所，两年亏近10亿的IPO闯关路
公开资料显示，新元素药业成立于2012年，是一家聚焦代谢、炎症及心血管疾病领域创新疗法开发的生物技术公司，核心研发方向为痛风、高尿酸血症等慢性病领域的创新药研发。
从公司管线布局来看，目前新元素药业无任何获批上市的商业化产品，所有候选药物均处于临床或临床前阶段。其中核心产品为ABP-671，这是一款用于治疗痛风和高尿酸血症的口服URAT1抑制剂，目前已推进至2b/3期临床试验阶段；另有一款临床阶段候选产品ABP-745，以及AT6616、ABP-6016、ABP-6118等多款临床前阶段候选产品。
对于未盈利生物科技企业而言，港股18C章为其提供了上市融资的核心渠道，而持续的研发投入与稳定的现金流，是支撑企业走完临床研发、实现商业化的核心命脉。但从新元素药业披露的财务数据来看，公司的经营基本面正持续承压。
招股书数据显示，2024年、2025年，新元素药业分别实现净亏损4.34亿元、5.34亿元，亏损规模同比扩大23%；截至2025年末，公司负债净额达14.07亿元，较2024年的8.73亿元同比大幅增长61.2%；流动负债净额从9.64亿元增至13.33亿元，增幅达38.3%。
更值得关注的是，公司至今未实现产品商业化，无任何来自产品销售的营收。2024年、2025年，公司录得的其他收入仅分别为771.8万元、482.1万元，2025年收入规模同比下滑37.5%。对于收入下滑的原因，公司在招股书中坦言，主要是核心产品ABP-671临床进度相关的政府补助减少，叠加银行存款结余下降、利率环境变化导致的利息收入减少所致。
投资参考网记者注意到，在首次递表失效后，新元素药业此次二次递表，并未对核心管线的临床进展实现重大突破，反而面临着亏损扩大、收入下滑、负债高企的三重压力，这也让其此次IPO的融资诉求更为迫切。
二、高研发标签背后的核心隐忧
对于未盈利创新药企业，资本市场的核心估值逻辑，在于其研发管线的潜力与持续的研发投入能力。新元素药业在招股书中反复强调，公司的核心投入集中于研发环节，但其披露的研发数据，却出现了多处与行业逻辑相悖的反常点，成为此次IPO的核心争议所在。
反常点一：研发投入占比超90%，金额却同比腰斩46.8%
招股书显示，公司亏损主要来自研发开支，2024年、2025年，公司研发开支分别为3.38亿元、1.80亿元，分别占当期总经营开支的96.8%、92.4%，单看占比数据，研发投入的权重极高，符合创新药企业的经营特征。
但撕开占比的表象，核心数据却出现了大幅下滑。2025年，公司研发开支金额同比大幅减少46.8%，近乎腰斩。其中，核心产品ABP-671的研发投入，2024年、2025年分别占总研发开支的83.9%、66.0%，投入规模也随之下滑。
对于研发开支的大幅减少，公司解释称，主要是ABP-671的临床开发取得阶段性进展，相关投入有所减少。但与此同时，公司也在招股书中明确提示，随着ABP-671的2b/3期临床试验持续推进，未来仍将产生重大研发开支。
一边是核心产品进入关键的2b/3期临床，本应是研发投入的高峰期，另一边却是当期研发开支近乎腰斩，这种与创新药研发规律相悖的投入变化，不免让市场对其后续的研发推进能力产生质疑。投资参考网记者就研发投入下滑是否会影响临床进度等问题致函新元素药业，截至发稿，未获得公司相关回复。
反常点二：无商业化收入支撑，亏损与负债双升，现金流持续承压
创新药行业的典型特征是“高投入、高风险、长周期”，在产品获批上市前，企业几乎没有稳定的营收来源，只能依靠融资支撑研发。但新元素药业当前的现金流状况，已出现明显的承压信号。
招股书数据显示，截至2025年末，公司现金及现金等价物余额仅为1.02亿元，而2024年末这一数据为3.95亿元，一年内现金储备缩水超74%。按照2025年1.8亿元的年研发开支计算，当前公司的现金储备，已无法覆盖未来一年的基础研发投入，这也是其急于二次递表IPO融资的核心原因。
更严峻的是，公司的亏损与负债呈现同步扩大的趋势。2025年净亏损同比扩大23%，负债净额同比增长61.2%，流动负债净额增幅达38.3%。在无稳定经营性现金流流入的情况下，持续扩大的负债规模，将进一步挤压公司的研发投入空间，甚至可能引发流动性风险。
国内某券商医药行业分析师对投资参考网记者表示，未盈利biotech企业的现金流安全线，通常是现金储备能覆盖未来2-3年的研发开支，若现金储备不足1年研发投入，且没有新的股权融资进账，企业的临床研发进度很可能会被迫放缓，甚至出现管线终止的风险。
反常点三：核心管线涉5000万商业秘密侵权诉讼，IPO核心资产存疑
对于创新药企业而言，核心产品的专利与技术秘密，是企业最核心的资产，也是资本市场估值的核心基础。而新元素药业此次IPO，核心产品ABP-671却深陷商业秘密侵权诉讼的漩涡，成为其上市路上的重大不确定性因素。
招股书披露，2024年，新元素药业向上海知识产权法院，对苏州信诺维医药科技股份有限公司提起商业秘密侵权诉讼，2025年11月公司撤回原案件并重新提交，同月收到法院受理通知，截至招股书签署日，上海知识产权法院尚未作出任何判决。
在该诉讼中，新元素药业要求被告信诺维停止窃取商业秘密、终止相关产品的研发、临床试验及推广活动，并赔偿经济损失及合理支出合计5000万元。公司在招股书中坦言，尽管公司作为原告提起诉讼，但诉讼结果存在重大不确定性，若案件出现不利结果，可能会对公司的业务、财务状况及声誉造成重大不利影响。
值得注意的是，信诺维旗下同样有一款用于治疗高尿酸血症和痛风的URAT1抑制剂管线，与新元素药业核心产品ABP-671处于同一赛道，且临床进度相近。此次商业秘密诉讼，直接指向双方核心管线的技术来源，一旦案件走向出现变化，不仅会影响ABP-671的后续研发，甚至可能对新元素药业的核心技术壁垒形成致命冲击。
从过往港股IPO案例来看，核心产品涉及知识产权诉讼的未盈利生物科技企业，往往会被港交所上市科重点问询，甚至出现上市申请被驳回的情况。2023年以来，已有多家biotech企业因知识产权纠纷，导致IPO进程被迫中止。
三、供应商高度集中，核心供应链“卡脖子”风险高悬
除了研发与诉讼风险，新元素药业对少数供应商的高度依赖，也成为其经营中的重大隐患，这一点在招股书中被公司反复提示风险。
招股书数据显示，2024年、2025年，公司来自前五大供应商的采购额分别为2.877亿元、1.251亿元，分别占当期总采购额的87.5%、66.7%。其中，最大供应商为一家美国CRO企业，2024年、2025年对其采购额分别占总采购额的56.8%、28.1%，尽管占比有所下降，但仍是公司的第一大供应商，采购权重远超其他供应商。
这意味着，公司的核心临床研发工作，高度依赖这家美国CRO企业的服务支持。公司也在招股书中坦言，公司与主要供应商并未签订长期独家供货协议，若主要供应商无法持续、稳定地提供相关产品与服务，或出现产能不足、合作终止、提价等情况，可能会对公司的临床研发进度、经营业绩产生重大不利影响。
投资参考网记者梳理发现，创新药企业的CRO服务采购，通常会采用多供应商合作模式，以分散供应链风险，头部创新药企业前五大供应商采购占比大多控制在50%以内。而新元素药业前五大供应商采购占比长期超65%，2024年更是接近90%，这种高度集中的供应链结构，在行业内极为罕见。
更值得警惕的是，公司最大供应商为海外CRO企业，在当前跨境医药服务监管政策变化、地缘政治冲突加剧的背景下，跨境供应链的稳定性面临着更大的不确定性。一旦出现跨境服务限制、审批延迟等情况，公司核心产品的临床试验进度，将直接受到冲击。
四、故事难抵商业化空白
新元素药业的IPO困境，并非个例，而是当前港股未盈利biotech企业集体面临的行业缩影。
自港交所2018年推出18C章上市规则，允许未盈利生物科技企业上市以来，已有超百家创新药企业登陆港股资本市场，其中不乏百济神州、信达生物等头部企业。但近年来，随着港股市场流动性变化，叠加创新药行业研发同质化、商业化不及预期等问题，未盈利biotech企业的IPO窗口期持续收窄。
德勤中国发布的2025年香港资本市场报告显示，2025年全年，港股市场仅有12家未盈利生物科技企业通过18C章成功上市，较2024年同比下降42.8%；其中，二次递表企业的上市成功率不足30%，多数企业因研发进度不及预期、持续亏损、知识产权纠纷等问题，上市申请最终失效。
报告同时指出，当前港股市场对于未盈利biotech企业的投资逻辑，已从过去的“管线故事驱动”，转向“商业化确定性+研发壁垒”双重驱动。对于无任何商业化产品、核心管线仍处于中期临床阶段、且面临诉讼与供应链风险的企业，资本市场的态度已愈发谨慎。
对于新元素药业而言，此次二次递表，是其冲击资本市场的关键机会，也是一场生死考验。公司在招股书中明确表示，此次IPO募集资金，将主要用于核心产品ABP-671的临床试验、研发管线推进、运营资金补充等用途。但摆在公司面前的现实是，核心产品距离获批上市仍有较长的临床周期，在商业化落地之前，公司仍将持续处于亏损状态，而资本市场是否愿意为这个充满不确定性的“创新药故事”买单，仍是未知数。
截至发稿，港交所尚未对新元素药业的二次递表给出聆讯反馈，这场IPO闯关之路，最终是成功上岸，还是再次折戟，市场仍在等待答案。
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