总收入1.082亿美元同比下降6.8%，再鼎医药净亏4610万美元

11月5日，再鼎医药（09688.HK，股价18.63港元，市值约233.1亿港元）披露2026年第三季度财务业绩。报告期内，公司总收入1.082亿美元，产品收入净额1.076亿美元，亏损净额4610万美元。公告同时列示核心自研产品zocilurtatug pelitecan（zoci）的多项临床进展，以及10月完成的非公开配售安排。

11月6日盘中，再鼎医药报18.63港元／股，涨幅2.53%，市值约233.1亿港元。公司在美股的代码为ZLAB。

三季度收入与亏损

公告数据显示，2026年第三季度公司总收入为1.082亿美元，2025年同期为1.161亿美元，同比下降6.8%；产品收入净额为1.076亿美元，2025年同期为1.154亿美元，环比增长2%。

盈利层面，第三季度经营亏损为6300万美元，亏损净额为4610万美元，2025年同期亏损净额为3600万美元；归属于普通股股东的每股亏损为0.04美元，上年同期每股亏损0.03美元。公告说明，亏损净额的增加主要由于2026年的存货减值1360万美元。

产品收入结构与费用

对于产品收入净额环比增长2%的原因，公告归因于纽再乐的市场覆盖率和渗透率提升，以及呫诺美林曲司氯铵于2026年6月上市；上述增长部分被肿瘤电场治疗因胶质母细胞瘤市场竞争格局变化导致的收入下滑所抵销。公司同时披露，第三季度中国商业化业务保持盈利。

费用端，第三季度研发开支4980万美元，销售、一般及行政开支7010万美元，两项开支与2025年同期基本持平。

现金储备与十月配售

截至2026年9月30日，公司现金及现金等价物、流动受限制现金及短期投资总计为6.6亿美元，较2026年6月30日的7.17亿美元有所下降。

2026年10月，公司完成非公开配售，所得款项总额约2.5亿美元，发行价格相对当时市场价格零折价。公告称，所得款项净额计划用于为管线资产的开发提供资金等用途，将支持zoci全速推进全球开发，同时保持审慎支出。

核心管线临床数据

zoci为公司自主开发的靶向DLL3抗体偶联药物，具有同类首创潜力，是公司研发进展最快的核心产品。10月23日，公司公布zoci用于一线广泛期小细胞肺癌的全球Ⅰb期临床研究数据。在推荐Ⅲ期研究剂量1.6mg/kg下，zoci联合阿替利珠单抗治疗33例患者，经确认客观缓解率为81.8%，6个月无进展生存率为81.9%。公司总裁、全球研发负责人Rafael G. Amado表示，zoci 1.6mg/kg联合阿替利珠单抗的经确认缓解率达81.8%，6个月无进展生存率达81.9%，数据令人鼓舞且耐受性良好；3级及以上zoci相关不良事件发生率为9.1%。

公司此前已在10月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布zoci联合阿替利珠单抗（联合或不联合卡铂）用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球Ⅰ期临床研究数据。创始人、董事长兼首席执行官杜莹表示，该组一线联合治疗数据增强了公司对其有望成为小细胞肺癌首选基石ADC的信心。

在肺外神经内分泌癌领域，公司计划于11月6日在2026北美神经内分泌肿瘤学会（NANETS）年会上公布zoci全球Ⅰb/Ⅱ期临床研究的最新数据。在由60例既往接受过治疗的晚期肺外神经内分泌癌患者组成的主要疗效人群中，经研究者评估的确认客观缓解率达到40.0%，疾病控制率为55.0%，中位缓解持续时间为5.6个月。

注册路径与合作安排

公司计划于2026年底前启动评估zoci 1.6mg/kg联合PD-L1抑制剂用于一线广泛期小细胞肺癌的全球关键性3期临床研究。Rafael G. Amado表示，上述数据支持将一项不含化疗的标准治疗方案推进至全球3期研究，并为后续探索与T细胞衔接器联合用药奠定基础。在二线及以上小细胞肺癌领域，全球关键性3期研究DLLEVATE正在推进。

公司正寻求zoci用于治疗既往经治肺外神经内分泌癌的加速批准路径。监管资格方面，2026年8月美国食品药品监督管理局授予zoci用于治疗神经内分泌癌的孤儿药资格认定；此前该局已授予zoci用于治疗肺外神经内分泌癌的快速通道资格认定，以及用于治疗小细胞肺癌的快速通道资格认定和孤儿药资格认定。公司还分别与安进、勃林格殷格翰合作，评估zoci与包括塔拉妥单抗和obrixtamig在内的T细胞衔接器联合用药，旨在将zoci快速减瘤的活性和良好的耐受性与T细胞介导的杀伤作用相结合。

按公司披露的时间表，2027年有望在美国递交zoci的首个生物制品上市许可申请（BLA），zoci预计迎来两项潜在注册性数据读出：上半年，用于二线肺外神经内分泌癌的2期扩展队列主要数据将公布，有望支持在美递交一项加速批准的BLA；下半年，DLLEVATE研究有望进行中期分析，随后在美递交加速批准申请。同年，公司还计划启动一项评估zoci单药用于肺外神经内分泌癌一线维持治疗的全球3期研究。

第二个全球项目与后续节点

ZL-1503是公司继zoci之后的第二个全球项目，为自主研发的长效IL-13/IL-31Rα双特异性抗体，用于治疗特应性皮炎。公告称，该产品设计可同时阻断导致炎症的IL-13和导致瘙痒的IL-31Rα，其半衰期特性有望支持更低的给药频率。2026年10月，公司已完成其全球1期静脉注射转皮下注射（IV-to-SC）生物利用度桥接研究的入组；用于特应性皮炎患者的1/1b期研究多次递增剂量部分正在入组，预计于2027年上半年获得初步临床数据。公司预计于2026年11月在ACAAI年会上公布首次人体数据。

前三季度汇总与管理层表述

按截至2026年9月30日止前三季度业绩公告口径，公司总营业额3.14亿美元，同比下滑5.54%；股东应占亏损1.48亿美元，毛利1.76亿美元；每股基本盈利-0.1325美元，每股净资产0.4950美元；总资产10.24亿美元，总负债4.61亿美元，股东资金5.63亿美元。

杜莹表示，2027年将是公司发展的关键一年，公司正迎来决定性的发展阶段，有望在美国递交zoci的首个BLA，并继续推进针对小细胞肺癌的一线注册性开发策略，已实现商业化盈利的中国业务预计于2027年恢复增长。Rafael G. Amado另表示，公司预计2027年将有另外两个肿瘤和免疫项目进入临床阶段。

发布者：投资参考网，转转请注明出处：https://www.shuahuang.com/87042.html