牵手韩国D&D公司,信立泰将获创新药DD01中国大陆独家许可权

牵手韩国D&D公司,信立泰将获创新药DD01中国大陆独家许可权
2021年09月29日 09:36 览富财经

近日,信立泰(002294)发布公告称,公司拟与韩国D&DPHARMATECH,INC.签订协议,获得D&D公司创新药DD01相关知识产权、技术信息在中国大陆地区的独家许可权,信立泰按研发里程碑付款,总金额最高不超过2700万美元。据悉,创新药DD01拟开发适应证为II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等疾病。

合作韩国D&D公司,产品线进一步扩充

公开资料显示,D&DPharmatech是一家神经退行性疾病疗法研发商,主要进行神经退行性疾病、纤维化疾病、代谢类疾病、以及分子成像领域的开发活动,“DD01”为D&D开发的一款长效GLP-1R/GCGR双重激动剂。

作为特异性双靶点激动剂,DD01选择性激活GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GCGR(胰高血糖素受体)受体,激动下游通路,产生降低血糖、降低体重、降低肝脏脂肪、降低血清胆固醇及改善肝功能等生物学效应。

根据米内网信息,2020年中国糖尿病市场为556亿元,其中GLP-1激动剂13.4亿元,增速为41.4%。作为一种能量代谢疾病,糖尿病需要降糖、降体重、降血脂、降脂肪肝、体脂等治疗手段综合展开,而目前临床上用于治疗II型糖尿病的药物都具有其使用限制,在减少糖尿病并发症、减少心血管疾病方面仍然存在未被满足的临床需求。因此双靶点或多靶点新药可能在更多方面获益,因而双靶点具有巨大的市场潜力。

基于巨大的市场需求,信立泰积极聚焦降血糖领域,目前复格列汀单药和联合二甲双胍给药均已完成III期临床入组,正在随访中,同时公司还有创新小分子产品在研。

信立泰在做强本公司降血糖领域的同时,积极与韩国D&D公司合作。此次合作,将会借助美国的临床试验数据,加速国内的研发进程。药品上市后将为患者提供更多便利、有效的用药选择,满足糖尿病领域未被满足的临床需求,进一步丰富信立泰在慢病用药领域的创新产品线。

深耕慢病领域,精确布局全球产业链

信立泰精耕慢病领域,主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等,涵盖心血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。

经过多年发展,信立泰不断开拓创新,布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科),并运用品牌效应,布局植入介入器械产品,实现药品、器械、服务的战略协同,为广大患者提供全方位治疗方案,提升公司在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。

信立泰在保持心脑血管高端专科药领先地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作、投资并购多种途径,快速丰富产品线,发展多个重磅产品。此次与韩国D&D公司合作,也将进一步提升公司在糖尿病市场的核心优势。

此外,信立泰积极参加国家药品集中采购,替格瑞洛片、匹伐他汀钙片、奥美沙坦酯片等多个产品先后中标,快速打开市场。同时还精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。

专注创新研发,业绩有望大幅增长

自成立以来,信立泰持续创新研发,集团研究院从AstraZeneca、Pfizer、NIH、Teva等引进高端人才,在深圳、成都、北京和美国等地设立了研发中心和临床医学部门,为产品储备、技术升级提供支持,助力公司向创新药迈进。

2021年半年报数据显示,信立泰研发投入金额为3.31亿元,较上期同比增长39.56%,研发费用不断增加。凭借高额的研发投入与技术优势,公司自主开发了一批具有国际竞争力的创新产品,如中美双报、具有独特分子设计的生物药JK07(SAL007),全球第二个开展III期临床的ARNi类靶点新药S086等。

此外,信立泰还积极推进在研创新项目的临床进展,提升在研产品的成药率,为新产品尽快上市打下坚实基础。

截至2021年上半年,信立泰累计拥有有效专利授权205件,其中国际授权51项;正在申请148件,其中国际申请61项(含PCT申请16项);新产品III期临床5个,I/II期临床5个,并可实现未来每年至少2-3个产品进入IND申报。

基于此,信立泰获得D&D公司创新药DD01相关知识产权、技术信息在中国大陆地区的独家许可权,将会进一步增强公司在糖尿病市场的竞争优势,为公司业绩带来新的增长点。

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