新闻发布会|保定:落实“四个最严”要求 守牢药品安全底线

新闻发布会|保定:落实“四个最严”要求 守牢药品安全底线
2024年11月01日 12:54 保定发布

全市共检查药品经营企业3988家次,医疗机构2971家次,梳理排查问题约430个,查办案件146件保定:落实“四个最严”要求  守牢药品安全底线

10月31日,从新闻发布会上获悉,为强化药品安全监管,我市持续开展药品安全巩固提升行动,全面筑牢药品安全底线。

今年以来,按照市委、市政府和省药监局的统一部署,保定市市场监管系统认真落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”要求,聚焦主责主业,在药品零售连锁发展、药品网络销售日常监管、12315平台处置药品投诉举报等方面扎实推进,全力服务药品产业发展。

坚持多措并举,进一步加强药品监管能力建设。健全基层监管网络,全市乡镇(街道)完成基层“两员”配备。印发《基层药品安全监督员信息员管理办法》,建立巡查走访、问题报告、信息共享等制度机制,运用“燕赵药情”APP助力开展宣传培训、隐患排查、信息上报等工作。

强化监管人员培训,组织开展药物警戒系列专题讲座、药品和医疗器械风险信号分享会等专项培训12次,组织中药饮片企业60余名检验人员分期分批到市食药检验所跟班实训。开展老药工“师带徒”活动,促成10余名老药工与60多名新药工成功结对。推进产学研融合,新增检验检测资质参数214项,申报河北省外国院士工作站和博士后创新实践基地。

落实“四个最严”要求,守牢药品安全底线。聚焦中药民族药领域,今年以来共完成对105家中药饮片生产企业的专项检查,对不合格产品较多企业进行了集中约谈,对11家风险较高企业采取责令暂停生产的风险控制措施;聚焦药品生产领域,累计检查企业和医疗机构35家次,排查整治问题60余项;聚焦药品流通环节,今年以来全市共检查药品经营企业3988家次,医疗机构2971家次,梳理排查问题约430个,查办案件146件。

聚焦化妆品监管领域,共检查化妆品经营使用单位3336家,抽检化妆品237批次,责令整改167家,提出整改建议400余条。强化重点品种备案审核,今年新增备案人4家、备案产品37件;聚焦医疗器械领域,累计检查医疗器械生产企业47家次,医疗器械经营企业3364家次,医疗器械使用单位2296家次,责令整改139家次,查办案件91件;聚焦智慧监管,探索“物联网+药品监管”模式,通过视频汇聚平台,对药品零售连锁总部仓库重点区域实时查看,对仓库、冷链运输设备的温湿度监控和大数据分析。

创新工作举措,服务医药产业高质量发展。组织开展保定医疗器械聚能发展峰会、医药领域政校企对接等活动。深化政银合作,结合企业不同类型的融资需求,召开金融产品推介会、宣讲会和银企恳谈会、对接会,搭建银企对接平台。助力国际医疗基地建设,组织开展药品流通、生产企业对接活动,盘活闲置药品批准文号。

在下一阶段行动中,市市场监督管理局将继续强化药品稽查执法,查办“两品一械”普通程序行政处罚案件。强化药品监督抽检,按时间节点顺利完成抽检任务。强化行刑衔接,发挥市检察院驻市市场监管局检察联络站、市公安局驻市市场监管局联合执法办公室“两个平台”作用,加强沟通协调、信息共享和联合执法,做好药品认定、渠道协查等工作,着力推进药品安全专项整治常态化、长效化。

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