日前，悦康药业（688658.SH）发布公告，就上交所对公司2022年年度报告中多项数据的问询作出回复，具体包括公司代理产品注射用头孢呋辛钠（明可欣）销量及毛利率下滑、公司应收账款同比上涨及存货跌价损失大幅上升、2022年公司经营现金流转负、抗冠产品研发可持续性等多个问题。
悦康药业是一家立足于高端化学药研发、生产与销售的企业，产品覆盖心脑血管、消化系统、内分泌以及抗肿瘤等多个治疗领域，分行业来看，公司旗下有医药制造、医疗代理两大业务条线。
2022年，悦康药业营收45.42亿元，同比下滑8.53%，归母净利润3.35亿元，同比下滑38.57%。这是悦康药业近5年来首次出现年度营收、净利增速均负增长情况。
明可欣错过集采后急速下滑，并计提千万存货减值
根据年报，此次公司营收下滑的主要原因是医药代理业务收入同比下滑77.74%至1.18元，该业务占总收入比重从上年的10.62%骤降至2.60%。
悦康药业医药代理业务的核心产品为品注射用头孢呋辛钠（明可欣），该药品主要用于敏感菌所致的感染，产品剂型为注射剂，销售终端以等级医院、基层医疗卫生机构为主，是意大利依赛特大药厂原装进口产品，悦康药业为该产品在国内的独家代理。
2021年，明可欣错过了第五批国家集采，同年11月，第五批国家集采执行，明可欣无法在大部分省份的药品招标采购平台挂网销售，导致销售收入下滑。
悦康药业表示，明可欣厂商位于海外，彼时未能及时取得仿制药质量和疗效一致性评价，无法参加第五批国家集采。不过在2022年6月，明可欣已通过一致性评价，公司在部分省份和地区完成了增补挂网，药品销量在一定程度上逐步恢复。
但要说明的是，按照相关集采政策，明可欣的挂网销售价格出现一定幅度下调，导致明可欣销售收入及毛利率在2022年度所下降。期内，明可欣销售收入同比下降78.96%至1.09亿元，毛利率同比下降15.78个百分点至41.48%。
图源自公告犹如被推倒的多米诺骨牌，明可欣错过集采的影响并不止于此。
2022年，悦康药业就存货计提存货跌价损失5220.16万元，同比增长156.3%，其中对库存商品计提的存货跌价损失为4594.88万元。
具体而言，明可欣产品跌价金额为4075.46万元，占库存商品整体跌价比例为86.31%，是公司存货跌价损失大幅增长的主要原因。
悦康药业在回复中指出，受到明可欣集采未能中标影响，销量大幅下降导致库存积压，而临近近效期的库存增加以及销售单价下降导致的存货可变现净值减少。数据显示，截至2022年末，明可欣存货余额为5538.54万元，但可变现净值仅1379.33万元。
图源自公告上交所关注悦康药业核心代理产品明可欣带来的一系列年报数据变化之外，也就其继续投入抗冠产品线及该业务前景等方面进行问询。
继续推进新冠疫苗及治疗药物，相关投入大涨
2022年，悦康药业在建工程同比大增511.7%至4.58亿元，其中涨幅最大的在建工程项目是核酸药物研发平台建设，期内增加金额1.38亿元，期初余额仅1129.9万元。
核酸药物研发平台主要为小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台，该项目总投入金额预计为1.8亿元。悦康药业在年报中表示，该平台已经初步建设完成。
图源自财报2021年，悦康药业加入新冠疫苗研发大军，布局了mRNA疫苗和小核酸药物，以此切入核酸赛道，又在2022年引进并布局了多项多肽药物研发管线，其中最核心的是新冠多肽药物YKYY017项目。2022年，该项目研发投入5469.07万元，目前正在开展临床I期试验。
据介绍，YKYY017雾化吸入剂是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的新一代广谱、高效、安全的冠状病毒膜融合抑制剂，是有完全自主知识产权的化药1类创新药。
体外药效学研究显示，YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异 株均有显著的抑制效果，并对可引起感冒的冠状病毒、严重急性呼吸综合征冠状病毒、中东呼吸综合征冠状病毒等也表现出了显著的抑制效果，具有广谱抗冠状病毒活性。
悦康药业在回复公告中称，兼具预防与治疗双重作用，是新冠治疗药物YKYY017区别于疫苗和现有新冠治疗药物的独特优势。
截至目前，全球已获批上市抗冠药物主要有19个，国内有9款。悦康药业强调，新冠将长期存在，并纳入“乙类乙管”进行防控，持续开发预防性疫苗及可有效应对未来病毒突变的广谱高效新冠治疗药物仍然是具有现实意义的临床需求。
新冠疫苗方面，悦康药业旗下的mRNA疫苗YKYY009当前完成了临床前研究工作，正在进行中国临床试验申请（IND），2022年研发投入3954.18 万元。
目前，国内已获批上市/紧急使用新冠疫苗共14款，其中mRNA疫苗1款，国内处在临床阶段的新冠疫苗共16款，包含mRNA疫苗9款。
在建工程项目中，核酸药物研发平台金额增加较多之外，徽凯悦新建年产5000吨聚甲丙希酸铵酯 II 等药用辅料和原料药生产线建设项目、高端原料药项目，以及新建水针、粉针车间等项目也在撑大其在建工程数额。
悦康药业表示，公司头孢粉针剂和小容量注射剂产能利用率呈持续增加趋势且已经接近满产状态，无菌原料药产能利用率超90%，如未来市场销量继续拓展，目前的产能利用率将无法满足。
图源自公告另外，上交所关注函还对其2022年经营活动产生的现金流同比转负为-1.2亿元进行问询。悦康药业在回复中指出，主要受当期应收账款及存货项目增加影响。
数据显示，2022年末，公司应收账款账面余额较期初增长49.42%，净增加额4.29亿元，下游客户受经济环境影响面临资金压力，影响回款，而公司又通过了部分客户延长信用期的申请，导致回款周期再度变长；同期，公司存货账面余额较期初增长21.08%，净增加额1.38亿元，一是由于公司为保障生产提前备货，原材料增长8,966.45万元，二是新开发的产品市场拓展初期库存结余较多。
（本文首发于钛媒体App 作者 | 杨亚茹 编辑 | 孙骋）
