甘李药业:赖脯胰岛素注射液上市许可申请获美国FDA受理

甘李药业:赖脯胰岛素注射液上市许可申请获美国FDA受理
2023年06月01日 16:47 财联社APP

【甘李药业:赖脯胰岛素注射液上市许可申请获美国FDA受理】财联社6月1日电,甘李药业公告,公司此前向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)递交了生物类似药赖脯胰岛素注射液的生物制品许可申请,并于近日收到美国FDA的正式受理通知,进入实质审查阶段。赖脯胰岛素是一种速效胰岛素类似物。

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